MAGNESIUM 120 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

COMBINATII

MAH:

NYCOMED PHARMA AS

ATC_code:

A12CC30

INN:

COMBINATII

dosage:

120mg

pharmaceutical_form:

COMPR. MAST.

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

NYCOMED PHARMA AS

therapeutic_group:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII

PIL

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6611/2006/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
MAGNESIUM 120 MG, COMPRIMATE MASTICABILE
COMPOZIŢIE
Un comprimat masticabil conţine magneziu elementar 110 mg sub formă
de L-lactat de magneziu
dihidrat 1078,5 mg şi magneziu elementar 10 mg sub formă de citrat
de magneziu 125 mg şi
excipienţi: sorbitol, sirop de glucoză hidrogenat (deshidratat),
povidonă, celuloză microcristalină, ulei
de lămâie, mono şi digliceride ale acizilor graşi, aspartam,
stearat de magneziu.
Fiecare comprimat masticabil conţine magneziu elementar 120 mg sau 5
mmol.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
:
alte suplimente minerale, magneziu şi combinaţii.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratarea deficitului de magneziu.
Deficitul de magneziu poate să apară în caz de:
- aport insuficient (malnutriţie severă, alcoolism, alimentaţie
exclusiv parenterală);
- malabsorbţie digestivă (diaree cronică, fistule
gastro-intestinale, hipoparatiroidism);
- pierderi excesive la nivel renal (nefropatii tubulare, poliurie
importantă, abuz de diuretice,
pielonefrită cronică, hiperaldosteronism primar, tratament cu
cisplatină).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/min).
PRECAUŢII
Datorită conţinutului în sorbitol, pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
_Magnesium 120 mg _
conţine aspartam, care este sursă de fenilalanină. Poate face rău
persoanelor cu
fenilcetonurie.
Datorită conţinutului în sirop de glucoză hidrogenat, pacienţii
cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă
la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Fiecare comprimat masticabil conţine aproximativ 0,5 kcal.
INTERACŢIUNI
Medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu inhibă
absorbţia intestinală a magneziului.
Magneziul, fierul, fluorurile şi tetraciclinele îşi influenţează
reciproc absorbţia. De aceea, se
recoma

SPC

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6611/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magnesium 120 mg, comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine magneziu elementar 110 mg sub formă
de L-lactat de magneziu
dihidrat 1078,5 mg şi magneziu elementar 10 mg sub formă de citrat
de magneziu 125 mg.
Fiecare comprimat masticabil conţine magneziu elementar 120 mg sau 5
mmol.
Excipienţi: sorbitol, sirop de glucoză hidrogenat, aspartam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă, cu pete gri deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratarea deficitului de magneziu.
Deficitul de magneziu poate să apară în caz de:
- aport insuficient (malnutriţie severă, alcoolism, alimentaţie
exclusiv parenterală);
- malabsorbţie digestivă (diaree cronică, fistule
gastro-intestinale, hipoparatiroidism);
- pierderi excesive la nivel renal (nefropatii tubulare, poliurie
importantă, abuz de diuretice,
pielonefrită cronică, hiperaldosteronism primar, tratament cu
cisplatină).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se mestecă şi se înghit.
_Adulţi_
: doza recomandat
ă este de 3 comprimate masticabile
_Magnesium 120 mg _
pe zi, în 3 prize.
_Copii cu vârsta peste 6 ani_
: doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile
_Magnesium 120 mg _
pe zi, în două prize.
Doza zilnică recomandată este de 12-24 mg magneziu elementar/kg şi
zi (0,5-1,0 mmol/kg şi zi).
_Vârstnici_
: Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
1
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/min).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul deficitului sever şi al sindromului de malabsorbţie, se
recomandă iniţierea tratament