Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
midekamicin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
J01FA11
midekamicin
175mg/5mL
granule za oralnu suspenziju
granule za oralnu suspenziju; 175mg/5mL; boca staklena, 1x115mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 3325096
OBNOVA
2018-04-30
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MACROPEN 175 MG/5 ML GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU INN: midekamicin (midekamicin-acetat) PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Macropen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Macropen 3. Kako se uzima lek Macropen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Macropen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MACROPEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Macropen sadrži aktivnu supstancu midekamicin u vidu midekamicin-acetata. Lek Macropen je antibiotik iz grupe makrolida. Namenjen je u terapiji bakterijskih infekcija, kao što su : - infekcije gornjih respiratornih puteva (zapaljenje ždrela, krajnika, akutno zapaljenje paranazalnih sinusa ili akutno zapaljenje srednjeg uha (otitis media), - infekcije donjih respiratornih puteva (akutni bakterijski bronhitis, akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa ili pneumonija), - infekcije kože i potkožnog tkiva, respiratorne infekcije - infekcije mokraćne bešike i mokraćnih puteva - ginekološke infekcije, - infekcija i prevencija difterije i velikog kašlja, - zapaljenje tankog creva (enteritis). Makropen se često propisuje pacijentima alergičnim na penicilin. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MACROPEN LEK MACROPEN NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na midekamicin, ili neku od pomoćnih supstanci u sastavu ovog leka (videti odeljak 6) ili druge makrolidne antibiotike Przeczytaj cały dokument
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Macropen ® 175 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju INN: midekamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije (1 kašika za doziranje) sadrži 175 mg midekamicin-acetata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Metilparahidroksibenzoat (E218) 0,88 mg Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,18 mg Sunset Yellow FCF (E110) 1,31 mg Manitol (E421) 817,62 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju. Izgled granula za oralnu suspenziju: fino granulirani prašak, narandžaste boje, sa mirisom na bananu, slatkog ukusa, praktično bez vidljivih čestica. Izgled leka nakon rekonstitucije: vodena suspenzija, pripremljena rekonstituisanjem sa 100 mL vode, narandžaste boje, mirisa na bananu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Macropen se koristi u terapiji: - infekcija gornjih respiratornih puteva (npr. faringitis, tonzilitis, akutno zapaljenje srednjeg uha, akutni sinuzitis) - infekcija donjih respiratornih puteva (npr. akutni bakterijski bronhitis, akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa, pneumonija) - urogenitalne infekcije uzrokovane mikoplazmom, legionelom, hlamidijom i _Ureaplasmom _ _urealyticum_ _-_ infekcije kože i potkožnog tkiva i sve druge infekcije izazvane bakterijama koje su osetljive na midekamicin i penicilin kod pacijenata preosetljivih na penicilin - enteritis koji izazivaju bakterije iz roda _Campylobacter_ - lečenje i prevencija difterije i velikog kašlja. Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za racionalnu primenu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek treba uzeti pre uzimanja obroka. 2 od 8 Deca čija je telesna masa manja od 30 kg: dajemo oralnu suspenziju u dozi 20 do 40 mg/kg telesne mase na dan podeljeno u tri doze odnosno 50 mg/kg telesne mase na dan podeljeno u dve doze, a kod teških infekcija u tri doze. Preporučeni raspored doziranja za decu (dnevna doza od 50 mg/kg telesne mase): DECA ORALNA SUSPENZIJA 175 MG/5 ML 30 kg (~ Przeczytaj cały dokument