Maalox 400 mg + 400 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydricum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02AD01

INN (International Nazwa):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Dawkowanie:

400 mg + 400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225224; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225217

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAALOX (400 MG + 400 MG), TABLETKI
_Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maalox
3.
Jak stosować Maalox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Maalox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MAALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu
zobojętniającym nadmiar kwasu
solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę
śluzową żołądka
i dwunastnicy. Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści
żołądka i wtórnego
pobudzenia wydzielania kwasu.
Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego
odcinka przewodu
pokarmowego, związanych z nadkwaśnością:
- nieżyt żołądka,
- zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny
rozworu przełykowego przepony,
- niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności,
oraz pomocniczo w leczeniu:
- choroby wrzodowej dwunastnicy,
- choroby wrzodowej żołądka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAALOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAALOX
- jeśli pacjent ma uczu

Charakterystyka produktu

Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych –
ABPI/USPDI
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maalox (400 mg + 400 mg), tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera: 400 mg wodorotlenku glinu (
_Aluminii hydroxidum_
)
400 mg wodorotlenku magnezu (
_Magnesii hydroxidum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu
pokarmowego,
związanych z nadkwaśnością:
−
nieżyt żołądka,
−
zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny rozworu
przełykowego przepony,
−
niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności,
oraz pomocniczo w leczeniu:
−
choroby wrzodowej dwunastnicy,
−
choroby wrzodowej żołądka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1-2 tabletki po posiłku lub w czasie bólu.
Tabletki należy ssać lub żuć.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu lub na
którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek (patrz punkty 4.4 i 4.5).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Niewydolność nerek
STOSOWAĆ OSTROŻNIE U PACJENTÓW
z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie.
U pacjentów z niewydolnością nerek stężenia zarówno glinu jak i
magnezu wzrastają
w osoczu (patrz punkt 4.5).
Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych –
ABPI/USPDI
2
Należy unikać długotrwałego stosowania leków zobojętniających u
pacjentów
z niewydolnością nerek i dializowanych, ponieważ u tych pacjentów
długotrwałe stosowanie
dużych dawek glinu oraz związków magnezu może spowodować
encefalopatię, demencję,
niedokrwistość mikrocytarną lub nasilić osteomalację indukowaną
dializą.
Wodorotlenek glinu może być niebezpieczny dla