Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydricum
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
A02AD01
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
400 mg + 400 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225224; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225217
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MAALOX (400 MG + 400 MG), TABLETKI _Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maalox 3. Jak stosować Maalox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Maalox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MAALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu zobojętniającym nadmiar kwasu solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści żołądka i wtórnego pobudzenia wydzielania kwasu. Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością: - nieżyt żołądka, - zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony, - niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności, oraz pomocniczo w leczeniu: - choroby wrzodowej dwunastnicy, - choroby wrzodowej żołądka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAALOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAALOX - jeśli pacjent ma uczu Les hele dokumentet
Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych – ABPI/USPDI 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maalox (400 mg + 400 mg), tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: 400 mg wodorotlenku glinu ( _Aluminii hydroxidum_ ) 400 mg wodorotlenku magnezu ( _Magnesii hydroxidum_ ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością: − nieżyt żołądka, − zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony, − niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności, oraz pomocniczo w leczeniu: − choroby wrzodowej dwunastnicy, − choroby wrzodowej żołądka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1-2 tabletki po posiłku lub w czasie bólu. Tabletki należy ssać lub żuć. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek (patrz punkty 4.4 i 4.5). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Niewydolność nerek STOSOWAĆ OSTROŻNIE U PACJENTÓW z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie. U pacjentów z niewydolnością nerek stężenia zarówno glinu jak i magnezu wzrastają w osoczu (patrz punkt 4.5). Uzupelnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych – ABPI/USPDI 2 Należy unikać długotrwałego stosowania leków zobojętniających u pacjentów z niewydolnością nerek i dializowanych, ponieważ u tych pacjentów długotrwałe stosowanie dużych dawek glinu oraz związków magnezu może spowodować encefalopatię, demencję, niedokrwistość mikrocytarną lub nasilić osteomalację indukowaną dializą. Wodorotlenek glinu może być niebezpieczny dla Les hele dokumentet