Luminastil 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diphenhydramini hydrochloridum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AA02

INN (International Nazwa):

Diphenhydramini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392512

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUMINASTIL NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ
ULOTKĘ ORAZ WYPEŁNIĆ
INFORMATOR DLA PACJENTA.
LEK JEST PRZEZNACZONY TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
LUMINASTIL, 50 MG, TABLETKI
_Diphenhydramini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Luminastil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Luminastil
3.
Jak przyjmować lek Luminastil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luminastil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LUMINASTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Luminastil jest lekiem zawierającym substancję czynną
difenhydraminy chlorowodorek.
Difenhydramina należy do leków przeciwhistaminowych o działaniu
nasennym i uspokajającym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u
osób dorosłych.
Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się
zwłaszcza w przypadku występowania
trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego
budzenia w godzinach porannych
związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i
prowadzić do spadku
sp

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luminastil, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku
_(Diphenhydramini hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 170 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka podłużna, owalna, obustronnie wypukła, barwy białej, bez
plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u
osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
W razie potrzeby, 1 tabletka na 20 minut przed snem.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki i częstości dawkowania.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 tabletka na
dobę.
Nie należy przyjmować dodatkowej tabletki po przebudzeniu w nocy.
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Produktu leczniczego nie
należy stosować przez okres
dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów w
podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z
umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami
czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
_ _
_Dzieci i młodzież_
Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Bliznowaciejący wrzód żołądka.
Niedrożność żołądka i jelit (spowodowaną np. wrzodem
trawiennym).
Guz chromochłonny nadnerczy.
Nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym rozpoznana
choroba sercowo-nacz