Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diphenhydramini hydrochloridum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
R06AA02
Diphenhydramini hydrochloridum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392512
Bezterminowe
1 PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUMINASTIL NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ WYPEŁNIĆ INFORMATOR DLA PACJENTA. LEK JEST PRZEZNACZONY TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH. ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LUMINASTIL, 50 MG, TABLETKI _Diphenhydramini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Luminastil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Luminastil 3. Jak przyjmować lek Luminastil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Luminastil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LUMINASTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Luminastil jest lekiem zawierającym substancję czynną difenhydraminy chlorowodorek. Difenhydramina należy do leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się zwłaszcza w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych. Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i prowadzić do spadku sp Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Luminastil, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku _(Diphenhydramini hydrochloridum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 170 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka podłużna, owalna, obustronnie wypukła, barwy białej, bez plam i uszkodzeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ W razie potrzeby, 1 tabletka na 20 minut przed snem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i częstości dawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 tabletka na dobę. Nie należy przyjmować dodatkowej tabletki po przebudzeniu w nocy. Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Produktu leczniczego nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. _ _ _Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _ Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). _ _ _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _ Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4). _ _ _Dzieci i młodzież_ Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Bliznowaciejący wrzód żołądka. Niedrożność żołądka i jelit (spowodowaną np. wrzodem trawiennym). Guz chromochłonny nadnerczy. Nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT. Znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym rozpoznana choroba sercowo-nacz Baca dokumen lengkapnya