Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lovastatinum
Alternova A/S
C10AA02
Lovastatinum
40 mg
tabletti
Resepti
lovastatiini
Myyntilupa peruuntunut
2003-05-09
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄLKEVALMISTEEN NIMI Lovastatin Alternova 40 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 40 mg lovastatiinia. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleanvihreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikea hyperkolesterolemia, jossa vaste ruokavaliohoitoon on ollut riittämätön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ennen lovastatiinihoidon aloittamista potilaan on aloitettava tavanomainen kolesterolia alentava ruokavalio. Ruokavaliota tulee noudattaa myös lovastatiinihoidon aikana. Sekundaarisen hyperkolesterolemian mahdollisuus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista. _Hyperkolesterolemia: _ Aloitusannos on yleensä 20 mg päivässä yhtenä annoksena ilta-aterian yhteydessä. Päivittäisen kerta-annoksen ottamisen ilta-aterian yhteydessä on osoitettu olevan tehokkaampaa kuin saman annoksen ottaminen aamiaisen yhteydessä. Tämä johtuu mahdollisesti siitä, että kolesterolisynteesi tapahtuu pääasiallisesti öisin. Hoito voidaan aloittaa annoksella 10 mg lovastatiinia. Annoksen muutokset tulee tehdä vähintään 4 viikon jaksoissa. Enimmäisannos 80 mg/päivässä tulee antaa kerta-annoksena tai jaettuna kahteen annokseen aamiaisen ja ilta-aterian yhteydessä. Kaksi annosta näyttäisi olevan tehokkaampi kuin kerta-annos. Lovastatiinin annosta tulee pienentää, jos LDL-kolesterolipitoisuus laskee alle 1,94 mmol/l, tai jos seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus laskee alle 3,6 mmol/l. _Muu samanaikainen lääkitys_: Lovastatiini on tehokas yksinään tai yhdessä sappihappoja sitovien lääkeaineiden kanssa. Potilailla, jotka saavat siklosporiinia, fibraatteja tai nikotiinihappoa samaan aikaan lovastatiinin kanssa, suositeltu enimmäisannos on 20 mg päivässä (ks. 4.4. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet - lihasvaikutukset ja 4.5. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset). _Annostus munuaist Przeczytaj cały dokument