LOVASTATIN ALTERNOVA 40 mg tabletti

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Lovastatinum

Saadav alates:

Alternova A/S

ATC kood:

C10AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lovastatinum

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

tabletti

Retsepti tüüp:

Resepti

Terapeutiline ala:

lovastatiini

Volitamisolek:

Myyntilupa peruuntunut

Loa andmise kuupäev:

2003-05-09

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄLKEVALMISTEEN NIMI
Lovastatin Alternova 40 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 40 mg lovastatiinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleanvihreä, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Vaikea hyperkolesterolemia, jossa vaste ruokavaliohoitoon on ollut
riittämätön.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennen lovastatiinihoidon aloittamista potilaan on aloitettava
tavanomainen kolesterolia
alentava ruokavalio. Ruokavaliota tulee noudattaa myös
lovastatiinihoidon aikana.
Sekundaarisen hyperkolesterolemian mahdollisuus on suljettava pois
ennen hoidon
aloittamista.
_Hyperkolesterolemia: _
Aloitusannos on yleensä 20 mg päivässä yhtenä annoksena
ilta-aterian yhteydessä.
Päivittäisen kerta-annoksen ottamisen ilta-aterian yhteydessä on
osoitettu olevan
tehokkaampaa kuin saman annoksen ottaminen aamiaisen yhteydessä.
Tämä johtuu
mahdollisesti siitä, että kolesterolisynteesi tapahtuu
pääasiallisesti öisin. Hoito voidaan
aloittaa annoksella 10 mg lovastatiinia. Annoksen muutokset tulee
tehdä vähintään 4
viikon jaksoissa. Enimmäisannos 80 mg/päivässä tulee antaa
kerta-annoksena tai jaettuna
kahteen annokseen aamiaisen ja ilta-aterian yhteydessä. Kaksi annosta
näyttäisi olevan
tehokkaampi kuin kerta-annos.
Lovastatiinin annosta tulee pienentää, jos LDL-kolesterolipitoisuus
laskee alle 1,94
mmol/l, tai jos seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus laskee alle 3,6
mmol/l.
_Muu samanaikainen lääkitys_:
Lovastatiini on tehokas yksinään tai yhdessä sappihappoja sitovien
lääkeaineiden kanssa.
Potilailla, jotka saavat siklosporiinia, fibraatteja tai
nikotiinihappoa samaan aikaan
lovastatiinin kanssa, suositeltu enimmäisannos on 20 mg päivässä
(ks. 4.4. Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet - lihasvaikutukset ja 4.5.
Yhteisvaikutukset muiden
lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset).
_Annostus munuaist