LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Losartan-Kalium

Dostępny od:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartan potassium

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1998-04-03

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LORZAAR
START 12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile:
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 25,25 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tabletten).
LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „II“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer
Seite und einer Bruchrille auf der anderen
Seite. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette.
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes
mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung mit
einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbeson

Charakterystyka produktu

1
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LORZAAR
START 12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile:
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 25,25 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tabletten).
LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „II“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer
Seite und einer Bruchrille auf der anderen
Seite. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette.
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes
mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung mit
einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbeson