LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Losartan-Kalium

Tilgængelig fra:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan potassium

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1998-04-03

Indlægsseddel

1
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LORZAAR
START 12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile:
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 25,25 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tabletten).
LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „II“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer
Seite und einer Bruchrille auf der anderen
Seite. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette.
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes
mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung mit
einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbeson

Produktets egenskaber

1
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LORZAAR
START 12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile:
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält 25,25 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tabletten).
LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „II“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer
Seite und einer Bruchrille auf der anderen
Seite. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette.
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes
mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung mit
einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbeson