Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lorazepamas
SanoSwiss, UAB
N05BA06
Lorazepamas
2,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lorazepam
Registruotas
2022-12-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LORAZEPAM SANOSWISS 2,5 MG TABLETĖS lorazepamas (_lorazepamum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lorazepam SanoSwiss ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lorazepam SanoSwiss 3. Kaip vartoti Lorazepam SanoSwiss 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lorazepam SanoSwiss 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LORAZEPAM SANOSWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Lorazepam SanoSwiss tabletės. Lorazepam SanoSwiss sudėtyje yra veikliosios medžiagos lorazepamo. Lorazepam SanoSwiss priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Jis gali padėti sumažinti nerimą. Lorazepam SanoSwiss gali būti skiriamas suaugusiesiems trumpalaikiam sunkaus ir veiklą ribojančio nerimo arba miego sutrikimų, atsiradusių dėl reikšmingai įprastą gyvenimą veikiančio nerimo, gydymui. Vaistas taip pat gali būti vartojamas suaugusiesiems kaip raminamasis vaistas prieš operaciją arba chirurginį dantų gydymą. Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORAZEPAM SANOSWISS LORAZEPAM SANOSWISS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija lorazepamui, kitiems benzodiazepinams ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra sunkių kvėpavimo ar krūtinės ląstos sutrikimų; - jeigu sergate generalizuota miastenija (lot. _ Przeczytaj cały dokument
_CMDh/223/2005 _ _February 2014 _ PUBLIC ASSESSMENT REPORT SCIENTIFIC DISCUSSION LORAZEPAM RIVOPHARM 2.5 MG TABLETS (LORAZEPAM) LT/H/0155/001/DC DATE: 07/06/2023 THIS MODULE REFLECTS THE SCIENTIFIC DISCUSSION FOR THE APPROVAL OF LORAZEPAM RIVOPHARM. THE PROCEDURE WAS FINALISED AT 03 NOVEMBER 2022. FOR INFORMATION ON CHANGES AFTER THIS DATE PLEASE REFER TO THE MODULE ‘UPDATE’. Lorazepam Rivopharm 2.5 mg tablets PAR Scientific discussion 2/13 I. INTRODUCTION Based on the review of the quality, safety and efficacy data, the Member States have granted a marketing authorisation for _Lorazepam Rivopharm 2.5 mg tablets_ , from _Rivopharm Limited._ The product is indicated in adults for _:_ - Symptomatic short-term treatment of anxiety and insomnia caused by anxiety, where the anxiety is severe, disabling or subjecting the individual to unacceptable distress. - Premedication before diagnostic procedures, or before surgical interventions. A comprehensive description of the indications and posology is given in the SmPC. This decentralised procedure concerns a generic application claiming essential similarity with the innovator product Tavor 2.5 mg tablets authorized to Pfizer Pharma GmbH, Germany (MA number 6174941.02.00) initially registered in July 1999. The concerned member state (CMS) involved in this procedure was Latvia. _ _ The marketing authorisation has been granted pursuant to Article 10(1) of Directive 2001/83/EC. _ _ II. QUALITY ASPECTS II.1 INTRODUCTION Lorazepam Rivopharm is a pale yellow, circular, flat faced, bevel edged, uncoated tablet with “2.5” debossed on one side and deep breakable score line on the other side. Diameter of the tablet is approximately 8.0 mm, thickness is approximately 3.1 mm. The tablet can be divided into equal doses. The film-coated tablets are packed in Alu/LDPE strips or OPA/Alu/PVC//Alu blisters. The excipients are lactose monohydrate, cellulose microcrystalline (E460), polacrilin potassium, magnesium stearate (E470b) and iron oxide yellow (E172). _ _ II.2 DRUG SUBSTANCE Przeczytaj cały dokument