Loratadyna Pylox 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990801114

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORATADYNA PYLOX 10 MG, TABLETKI
_Loratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Loratadyna Pylox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratadyna Pylox
3. Jak stosować lek Loratadyna Pylox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Loratadyna Pylox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LORATADYNA PYLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loratadyna Pylox to lek przeciwalergiczny.
Lek Loratadyna Pylox wskazany jest w celu łagodzenia objawów, takich
jak: kichanie, swędzenie,
wodnista wydzielina z nosa, obrzęk błon śluzowych, świąd i
pieczenie oczu, spowodowanych przez
sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Lek
Loratadyna Pylox jest także
wskazany w celu łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej (swędzenie,
zaczerwienienie skóry).
Lek Loratadyna Pylox stosowany zgodnie z zaleceniami nie upośledza
sprawności
psychomotorycznej, nie działa uspokajająco, nie powoduje senności.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATADYNA PYLOX
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORATADYNA PYLOX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z
pozostałych skład

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LORATADYNA PYLOX, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny (
_Loratadinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętym brzegiem, z linią
podziału i wytłoczoną liczbą „10” po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów:
- sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa,
- przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci i młodzież _
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosuje się dawkę w zależności od
masy ciała:
MASA CIAŁA WIĘKSZA NIŻ 30 KG:
MASA CIAŁA MNIEJSZA NIŻ 30 KG:
10 mg (1 tabletka) raz na dobę
Dzieci w wieku
powyżej 6 lat:
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
5 mg (pół tabletki) raz
na dobę
Nie jest wskazane stosowanie tabletek
u dzieci w wieku poniżej 6 lat; u tych
pacjentów zaleca się stosowanie loratadyny
w postaci syropu (5 mg).
U dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
2
_Dorośli _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową,
ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. U
pacjentów dorosłych i dzieci
o masie ciała większej niż 30 kg z ciężką niewydolnością
wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od
dawki 10 mg (1 tabletka) co drugi dzień, a u dzieci o masie ciała 30
kg lub mniejszej - 5 mg
loratadyny (u dzieci w wieku powyżej 6 lat - pół tabletki; u dzieci
w wieku od 2 do 6 lat - w postaci
syropu) co drugi