Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Loratadinum
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
R06AX13
Loratadinum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990801114
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LORATADYNA PYLOX 10 MG, TABLETKI _Loratadinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Loratadyna Pylox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratadyna Pylox 3. Jak stosować lek Loratadyna Pylox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Loratadyna Pylox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LORATADYNA PYLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Loratadyna Pylox to lek przeciwalergiczny. Lek Loratadyna Pylox wskazany jest w celu łagodzenia objawów, takich jak: kichanie, swędzenie, wodnista wydzielina z nosa, obrzęk błon śluzowych, świąd i pieczenie oczu, spowodowanych przez sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Lek Loratadyna Pylox jest także wskazany w celu łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (swędzenie, zaczerwienienie skóry). Lek Loratadyna Pylox stosowany zgodnie z zaleceniami nie upośledza sprawności psychomotorycznej, nie działa uspokajająco, nie powoduje senności. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATADYNA PYLOX _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORATADYNA PYLOX - jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych skład Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LORATADYNA PYLOX, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny ( _Loratadinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętym brzegiem, z linią podziału i wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawów: - sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, - przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dzieci i młodzież _ U dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosuje się dawkę w zależności od masy ciała: MASA CIAŁA WIĘKSZA NIŻ 30 KG: MASA CIAŁA MNIEJSZA NIŻ 30 KG: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę Dzieci w wieku powyżej 6 lat: Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 mg (pół tabletki) raz na dobę Nie jest wskazane stosowanie tabletek u dzieci w wieku poniżej 6 lat; u tych pacjentów zaleca się stosowanie loratadyny w postaci syropu (5 mg). U dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 2 _Dorośli _ 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. _ _ _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. _Pacjenci z niewydolnością wątroby _ U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. U pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 30 kg z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 mg (1 tabletka) co drugi dzień, a u dzieci o masie ciała 30 kg lub mniejszej - 5 mg loratadyny (u dzieci w wieku powyżej 6 lat - pół tabletki; u dzieci w wieku od 2 do 6 lat - w postaci syropu) co drugi Lire le document complet