Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORATADINA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
R06AX13
LORATADINE
10 mg
COMPRIMIDO
LORATADINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Loratadina
LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 16/05/2001 Comercializado
Autorizado
2001-05-16
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORATADINA EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Loratadina Edigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Edigen 3. Cómo tomar Loratadina Edigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Loratadina Edigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORATADINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Loratadina Edigen pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Loratadina Edigen alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos). Loratadina Edigen también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA EDIGEN NO TOME LORATADINA EDIGEN - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina Edigen. - Si Presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3). - Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Edigen durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultad Przeczytaj cały dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loratadina Edigen 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimidos ranurados, redondos, blancos o casi blancos. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75,50 mg de lactosa monohidrato, 19 mg de almidón de maíz y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. El comprimido se puede dividir en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Loratadina Edigen está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años: _ Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido). Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas. _Población pediátrica _ Niños de 2 a 12 años de edad con: - Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (un comprimido). - Peso corporal igual o inferior a 30 kg: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el comprimido de 10 mg de concentración. 2 de 6 La seguridad y eficacia de Loratadina Edigen no se ha establecido en niños menores de 2 años. A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y para niños que pesen 30 kg o menos se recomiendan 5 ml (5 mg) en días alternos. No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Loratadina Edigen debe ser administrado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grav Przeczytaj cały dokument