LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LORATADINA

제공처:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC 코드:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

LORATADINA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Loratadina

제품 요약:

LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 16/05/2001 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2001-05-16

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Loratadina Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Edigen
3.
Cómo tomar Loratadina Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loratadina Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Edigen pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina Edigen alivia los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina Edigen también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA EDIGEN
NO TOME LORATADINA EDIGEN
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina Edigen.
-
Si Presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3).
-
Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome Loratadina Edigen
durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas,
porque este medicamento puede
alterar los resultad

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Edigen 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos ranurados, redondos, blancos o casi blancos.
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75,50 mg de
lactosa monohidrato, 19 mg de
almidón de maíz y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido se puede dividir en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Edigen está indicado para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
_Población pediátrica _
Niños de 2 a 12 años de edad con:
- Peso corporal superior a 30 kg:
10 mg una vez al día (un comprimido).
- Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el
comprimido de 10 mg de
concentración.
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La seguridad y eficacia de Loratadina Edigen no se ha establecido en
niños menores de 2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 ml (5 mg) en días alternos.
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada o en pacientes con insuficiencia
renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina Edigen debe ser administrado con precaución en pacientes
con insuficiencia hepática grav