LORATADINA 5mg/5mL SOLUCION ORAL

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

LORATADINA;

Dostępny od:

MEDIFARMA S.A.

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

LORATADINE;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION ORAL

Skład:

POR DOSIS 5.00 mL

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón x 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad color blanco x 30, 40, 45,

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Loratadina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 60, 100 mL con o sin cucharita o vasito dosificador..

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-06-24

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
LORATADINA 5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Loratadina 5 mg/5 mL Solución Oral
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada 5 mL (cucharadita) de solución oral contiene:
Loratadina ............................................... 5 mg
Excipientes c.s.p. ................................... 5 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LORATADINA 5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL está indicada para el tratamiento
sintomático
de la rinitis alérgica y la urticaria idiopática crónica en adultos
y niños mayores de 2
años.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _
10 mL (10 mg) de la solución oral una vez al día.
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
_NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD CON: _
Peso corporal de más de 30 kg: 10 mL (10 mg) de la solución oral una
vez al día.
Peso corporal 30 kg o menos: 5 mL (5 mg) de la solución oral una vez
al día.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Loratadina solución
oral en niños
menores de 2 años. Por lo tanto, no se recomienda su uso en estos
pacientes.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis
inicial más baja, ya que pueden tener un aclaramiento reducido de
Loratadina. Se
recomienda una dosis inicial de 10 mg en días alternos para adultos y
niños que
pesen más de 30 kg. Para niños que pesen 30 kg o menos, se
recomienda 5 mL (5
mg) cada dos días.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL. _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o
pacientes con
insuficiencia renal.
_MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN _
Uso oral. La solución oral se puede tomar sin tener en cuenta la hora
de la comida.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
•
LORATADINA 5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL debe administrarse con precaución
en