Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LORATADINA;
MEDIFARMA S.A.
R06AX13
LORATADINE;
SOLUCION ORAL
POR DOSIS 5.00 mL
ORAL
Caja de cartón x 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad color blanco x 30, 40, 45,
Con receta médica
MEDIFARMA S.A.; PERU
Loratadina
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 60, 100 mL con o sin cucharita o vasito dosificador..
VIGENTE
2023-06-24
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD LORATADINA 5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL 1. NOMBRE DEL PRODUCTO Loratadina 5 mg/5 mL Solución Oral 2. VIA DE ADMINISTRACION Vía Oral 3. COMPOSICION Cada 5 mL (cucharadita) de solución oral contiene: Loratadina ............................................... 5 mg Excipientes c.s.p. ................................... 5 mL 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS LORATADINA 5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL está indicada para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria idiopática crónica en adultos y niños mayores de 2 años. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _ 10 mL (10 mg) de la solución oral una vez al día. _ _ _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ _NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD CON: _ Peso corporal de más de 30 kg: 10 mL (10 mg) de la solución oral una vez al día. Peso corporal 30 kg o menos: 5 mL (5 mg) de la solución oral una vez al día. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Loratadina solución oral en niños menores de 2 años. Por lo tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes. _PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _ A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe administrar una dosis inicial más baja, ya que pueden tener un aclaramiento reducido de Loratadina. Se recomienda una dosis inicial de 10 mg en días alternos para adultos y niños que pesen más de 30 kg. Para niños que pesen 30 kg o menos, se recomienda 5 mL (5 mg) cada dos días. _PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL. _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal. _MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN _ Uso oral. La solución oral se puede tomar sin tener en cuenta la hora de la comida. FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES • LORATADINA 5 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL debe administrarse con precaución en Lesen Sie das vollständige Dokument