Loprilin 20 mg enterokapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

OMEPRAZOL

Dostępny od:

Chemo Ibérica, S.A.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

OMEPRAZOLE

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

enterokapsler, hårde

Charakterystyka produktu

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOPRILIN, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK. OG 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER
≤ 14 STK.
0.
D.SP.NR.
26786
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loprilin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Loprilin 10 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 10 mg omeprazol.
Loprilin 20 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:

Hver 10 mg omeprazol kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose

Hver 20 mg omeprazol kapsel indeholder 102 til 116 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Loprilin 10 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 3 kapsel
indeholdende grålighvide
til cremehvide kugleformede mikrokorn.
Loprilin 20 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 2 kapsel
indeholdende grålighvide
til cremehvide kugleformede mikrokorn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Loprilin enterokapsler er indiceret til behandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering til voksne
Den anbefalede dosis er
Loprilin
20 mg en gang dagligt i 14 dage.
_45505_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
bedring af symptomerne.
De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7
dage. Når der er
fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres.
Særlige patientgrupper
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
_Nedsat leverfunktion _
Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden
de tager Loprilin (se
pkt. 5.2).
_Ældre (over 65 år) _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2).
Administrationsmetode
Det anbefales at tage Loprilin kapsler om morgenen, helst uden mad.
Synkes hele med et
halvt glas vand. Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
_For patienter med synkebesvæ