국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Chemo Ibérica, S.A.
A02BC01
OMEPRAZOLE
20 mg
enterokapsler, hårde
24. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOPRILIN, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK. OG 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 14 STK. 0. D.SP.NR. 26786 1. LÆGEMIDLETS NAVN Loprilin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Loprilin 10 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 10 mg omeprazol. Loprilin 20 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg omeprazol kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose Hver 20 mg omeprazol kapsel indeholder 102 til 116 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. Loprilin 10 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 3 kapsel indeholdende grålighvide til cremehvide kugleformede mikrokorn. Loprilin 20 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 2 kapsel indeholdende grålighvide til cremehvide kugleformede mikrokorn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Loprilin enterokapsler er indiceret til behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og syreregurgitation) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering til voksne Den anbefalede dosis er Loprilin 20 mg en gang dagligt i 14 dage. _45505_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne. De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7 dage. Når der er fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres. Særlige patientgrupper _Nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion _ Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden de tager Loprilin (se pkt. 5.2). _Ældre (over 65 år) _ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2). Administrationsmetode Det anbefales at tage Loprilin kapsler om morgenen, helst uden mad. Synkes hele med et halvt glas vand. Kapslerne må ikke tygges eller knuses. _For patienter med synkebesvæ 전체 문서 읽기