LOPERAMIDE GRINDEKS 2MG Tvrdá tobolka

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Dostępny od:

AS GRINDEKS, Riga Array

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Dawkowanie:

2MG

Forma farmaceutyczna:

Tvrdá tobolka

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

LOPERAMID

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0263520 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263521 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263522 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263523 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263519 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263518 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2023-08-15

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls299697/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LOPERAMIDE GRINDEKS 2
MG TVRDÉ TOBOLKY
loperamid-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Loperamide Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamide
Grindeks užívat
3.
Jak se přípravek Loperamide Grindeks užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Loperamide Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE GRINDEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Loperamide Grindeks obsahuje léčivou látku loperamid-hydrochlorid.
Loperamid-hydrochlorid zahušťuje stolici a snižuje její četnost a
objem.
Loperamide Grindeks se používá k symptomatické léčbě náhlých
krátkodobých (akutních) průjmů
u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LOPERAMIDE GRINDEKS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE GRINDEKS
•
jestliže jste alergický(á) na loperamid-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku to

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls299697/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Loperamide Grindeks 2 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 2 mg loperamid-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje
95 mg laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 (přibližně 16 mm x 6 mm) s
růžovým tělem a tmavě zeleným
víčkem, obsah – bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých a
dospívajících starších 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Počáteční dávkou jsou 2 tobolky (4 mg) následované 1 tobolkou
(2 mg) po každé další řídké stolici.
Celková denní dávka nemá překročit 6 tobolek (12 mg).
_Dos_
_pívající starší 12_
_ let _
Počáteční dávkou jsou 2 tobolky (4 mg) následované 1 tobolkou
(2 mg) po každé další řídké stolici.
Celková denní dávka nemá překročit 4 tobolky (8 mg).
_Děti ve věku do 12_
_ let _
O použití u dětí mladších 12 let jsou k dispozici omezené
údaje (viz bod 4.8).
Pro děti ve věku 2-12 let jsou vhodnější jiné léčivé
přípravky s loperamidem v jiné lékové formě
(např. perorální roztok) a s nižší silou. Použití u dětí ve
věku 2-12 let není možné bez lékařského
předpisu. Děti do 2 let viz bod 4.3.
Maximální délka léčby je 48 hodin.
_Starší pacienti_
U starších pacientů není třeba upravovat dávkování.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat
dávkování.
2
_Porucha funkce jater _
Ačkoli u pacientů s poruchou funkce jater nejsou farmakokinetické
údaje k dispozici, je zapotřebí, aby
tito pacienti užívali loperamid-hydrochlorid s opatrností vzhledem
ke sníženému metabolismu prvního
průchodu játry (viz bod 4.4).
Způsob podání
Perorální