Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
AS GRINDEKS, Riga Array
A07DA03
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
2MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
LOPERAMID
Kód SÚKL: 0263520 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263521 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263522 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263523 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263519 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263518 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-08-15
1 Sp. zn. sukls299697/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LOPERAMIDE GRINDEKS 2 MG TVRDÉ TOBOLKY loperamid-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V T ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Loperamide Grindeks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamide Grindeks užívat 3. Jak se přípravek Loperamide Grindeks užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Loperamide Grindeks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Loperamide Grindeks obsahuje léčivou látku loperamid-hydrochlorid. Loperamid-hydrochlorid zahušťuje stolici a snižuje její četnost a objem. Loperamide Grindeks se používá k symptomatické léčbě náhlých krátkodobých (akutních) průjmů u dospělých a dospívajících starších 12 let. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE GRINDEKS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE GRINDEKS • jestliže jste alergický(á) na loperamid-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku to Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls299697/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Loperamide Grindeks 2 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 2 mg loperamid-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 95 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 (přibližně 16 mm x 6 mm) s růžovým tělem a tmavě zeleným víčkem, obsah – bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých a dospívajících starších 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Počáteční dávkou jsou 2 tobolky (4 mg) následované 1 tobolkou (2 mg) po každé další řídké stolici. Celková denní dávka nemá překročit 6 tobolek (12 mg). _Dos_ _pívající starší 12_ _ let _ Počáteční dávkou jsou 2 tobolky (4 mg) následované 1 tobolkou (2 mg) po každé další řídké stolici. Celková denní dávka nemá překročit 4 tobolky (8 mg). _Děti ve věku do 12_ _ let _ O použití u dětí mladších 12 let jsou k dispozici omezené údaje (viz bod 4.8). Pro děti ve věku 2-12 let jsou vhodnější jiné léčivé přípravky s loperamidem v jiné lékové formě (např. perorální roztok) a s nižší silou. Použití u dětí ve věku 2-12 let není možné bez lékařského předpisu. Děti do 2 let viz bod 4.3. Maximální délka léčby je 48 hodin. _Starší pacienti_ U starších pacientů není třeba upravovat dávkování. _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování. 2 _Porucha funkce jater _ Ačkoli u pacientů s poruchou funkce jater nejsou farmakokinetické údaje k dispozici, je zapotřebí, aby tito pacienti užívali loperamid-hydrochlorid s opatrností vzhledem ke sníženému metabolismu prvního průchodu játry (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální Aqra d-dokument sħiħ