Longamox 150 mg/ml inj. susp. i.m. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Amoxicilline 150 mg/ml

Dostępny od:

Vétoquinol

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillin Trihydrate

Dawkowanie:

150 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Suspensie voor injectie

Skład:

Amoxicillinetrihydraat

Droga podania:

Intramusculair gebruik

Grupa terapeutyczna:

rund; schaap; varken

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 173205-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870005437 - CNK-code: 1277136 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173205-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1277128 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173205-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1996-02-15

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
_Longamox_
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
_Longamox_
BIJSLUITER
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen
(lammeren) en varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
630 Aartselaar
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol SA
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen
(lammeren) en varkens.
Amoxicilline.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Amoxicilline (onder de vorm van trihydraat) 0,15 g
4.
INDICATIES
_Runderen en schapen (lammeren):_
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
_Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella multocida._
_Varkens_
:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
_ _
_Pasteurella multocida._
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum en het al dan niet resulteren in een werkzame
concentratie op de plaats van infectie.
_ _
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of
cefalosporines.
Niet IV inspuiten.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval
van gekende resistentie voor
penicillines.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- en leverinsufficiëntie
die gepaard gaat met anurie of
oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen zich voordoen (bijvoorbeeld huidreacties,
anafylaxie).
2
Bijsluiter – NL versie
_Longamox_
In geval er zich een allergische reactie voordoet, moet de behandeling
worden stopgezet en het dier
symptomatis

Charakterystyka produktu

SKP– NL versie
_Longamox_
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP– NL versie
_Longamox_
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen
(lammeren) en
varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per ml:
Amoxicilline (onder de vorm van trihydraat) 0,15 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen (lammeren) en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_Runderen en schapen (lammeren):_
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
_Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella multocida_
.
_Varkens_
:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
_ _
_Pasteurella multocida._
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen
van het antibioticum en het al dan niet resulteren in een werkzame
concentratie op de plaats van
infectie.
_ _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of
cefalosporines.
Niet IV inspuiten.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval
van gekende resistentie voor
penicillines.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- en leverinsufficiëntie
die gepaard gaat met anurie of
oligurie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
2
SKP– NL versie
_Longamox_
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het
is aanbevolen om een
antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen d