Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline 150 mg/ml
Vétoquinol
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
150 mg/ml
Suspensie voor injectie
Amoxicillinetrihydraat
Intramusculair gebruik
rund; schaap; varken
Amoxicillin
CTI-code: 173205-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870005437 - CNK-code: 1277136 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173205-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1277128 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173205-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-02-15
Bijsluiter – NL versie _Longamox_ B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie _Longamox_ BIJSLUITER LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 630 Aartselaar België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Vetoquinol SA BP 189 F- 70204 Lure Cedex 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens. Amoxicilline. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: Amoxicilline (onder de vorm van trihydraat) 0,15 g 4. INDICATIES _Runderen en schapen (lammeren):_ Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _Mannheimia haemolytica_ en _Pasteurella multocida._ _Varkens_ : Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _ _ _Pasteurella multocida._ Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum en het al dan niet resulteren in een werkzame concentratie op de plaats van infectie. _ _ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of cefalosporines. Niet IV inspuiten. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten. Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval van gekende resistentie voor penicillines. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- en leverinsufficiëntie die gepaard gaat met anurie of oligurie. 6. BIJWERKINGEN Allergische reacties kunnen zich voordoen (bijvoorbeeld huidreacties, anafylaxie). 2 Bijsluiter – NL versie _Longamox_ In geval er zich een allergische reactie voordoet, moet de behandeling worden stopgezet en het dier symptomatis Lue koko asiakirja
SKP– NL versie _Longamox_ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP– NL versie _Longamox_ 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Per ml: Amoxicilline (onder de vorm van trihydraat) 0,15 g HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen, schapen (lammeren) en varkens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN _Runderen en schapen (lammeren):_ Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _Mannheimia haemolytica_ en _Pasteurella multocida_ . _Varkens_ : Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _ _ _Pasteurella multocida._ Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum en het al dan niet resulteren in een werkzame concentratie op de plaats van infectie. _ _ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of cefalosporines. Niet IV inspuiten. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten. Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval van gekende resistentie voor penicillines. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- en leverinsufficiëntie die gepaard gaat met anurie of oligurie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 2 SKP– NL versie _Longamox_ 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het is aanbevolen om een antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen d Lue koko asiakirja