Lomir SRO 5 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Isradipin

Dostępny od:

2care4 ApS

Kod ATC:

C08CA03

INN (International Nazwa):

isradipine

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Depotkapsel

Sztuk w opakowaniu:

Blisterpakning 100 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2014-02-01

Charakterystyka produktu

1. LEGEMIDLETS NAVN
LOMIR® SRO® 2,5 mg og 5 mg depotkapsler
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depotkapsel inneholder:
Isradipin 2,5 mg, resp. 5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 Fortegnelse over
hjelpestoffer
3. LEGEMIDDELFORM
Depotkapsler
_2,5 mg:_
Hard gelatinkapsel (Nr. 3), avlang, ugjennomsiktig gulhvit, med
Sandoz-logo trykt i grått på øvre del og LOMIR SRO 2,5 mg trykt i
grått på nedre del.
Teoretisk vekt: 0,210 g.
_5 mg:_
Hard gelatinkapsel (Nr. 3), avlang, ugjennomsiktig lys gul, med
Sandoz-logo trykt i rødt på øvre del og LOMIR SRO 5 mg trykt i
rødt
på nedre del
Teoretisk vekt: 0,210 g.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Hypertensjon.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Depotkapslene skal svelges hele og tas til måltid. Doseringen er
individuell. Anbefalt startdose er 2,5 mg
én gang daglig. Dosen kan etter minst 4 uker økes til 5 mg én gang
daglig. Dersom en døgndose på 5 mg
etter 4 ukers behandling ikke gir tilfredsstillende effekt, anbefales
tilleggsbehandling med andre
antihypertensiva (fortrinnsvis et tiazid diuretikum, ACE hemmer eller
beta-blokker). Ved samtidig
administrering med cimetidin må dose av Lomir SRO reduseres med 50%
(se pkt. 4.5 – Interaksjon med
andre legemidler og andre former for interaksjonEldre pasienter bør
starte med tabletter.Ved overgang til
depotkapsler kan en passende startdose være 2,5 mg (1 depotkapsel)
én gang daglig.. Hos pasienter med
nedsatt leverfunksjon skal dosen reduseres. En passende startdose kan
være 2,5 mg (1 depotkapsel) én
gang daglig. Lomir SRO er ikke anbefalt hos barn da det ikke er
utført kliniske studier på denne
pasientgruppen.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet for isradipin, andre kalsiumkanalblokkere av
dihydropyridingruppen eller overfor ett eller
flere av hjelpestoffene (pkt. 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer).
Lomir SRO skal ikke brukes av pasienter med noen av følgende
tilstander:
kardiogent sjokk
ustabil angina
ved hjerteinfarkt, eller dersom det er mindre enn en måned si