Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Isradipin
2care4 ApS
C08CA03
isradipine
5 mg
Depotkapsel
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2014-02-01
1. LEGEMIDLETS NAVN LOMIR® SRO® 2,5 mg og 5 mg depotkapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 depotkapsel inneholder: Isradipin 2,5 mg, resp. 5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsler _2,5 mg:_ Hard gelatinkapsel (Nr. 3), avlang, ugjennomsiktig gulhvit, med Sandoz-logo trykt i grått på øvre del og LOMIR SRO 2,5 mg trykt i grått på nedre del. Teoretisk vekt: 0,210 g. _5 mg:_ Hard gelatinkapsel (Nr. 3), avlang, ugjennomsiktig lys gul, med Sandoz-logo trykt i rødt på øvre del og LOMIR SRO 5 mg trykt i rødt på nedre del Teoretisk vekt: 0,210 g. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Depotkapslene skal svelges hele og tas til måltid. Doseringen er individuell. Anbefalt startdose er 2,5 mg én gang daglig. Dosen kan etter minst 4 uker økes til 5 mg én gang daglig. Dersom en døgndose på 5 mg etter 4 ukers behandling ikke gir tilfredsstillende effekt, anbefales tilleggsbehandling med andre antihypertensiva (fortrinnsvis et tiazid diuretikum, ACE hemmer eller beta-blokker). Ved samtidig administrering med cimetidin må dose av Lomir SRO reduseres med 50% (se pkt. 4.5 – Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjonEldre pasienter bør starte med tabletter.Ved overgang til depotkapsler kan en passende startdose være 2,5 mg (1 depotkapsel) én gang daglig.. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon skal dosen reduseres. En passende startdose kan være 2,5 mg (1 depotkapsel) én gang daglig. Lomir SRO er ikke anbefalt hos barn da det ikke er utført kliniske studier på denne pasientgruppen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet for isradipin, andre kalsiumkanalblokkere av dihydropyridingruppen eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene (pkt. 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer). Lomir SRO skal ikke brukes av pasienter med noen av følgende tilstander: kardiogent sjokk ustabil angina ved hjerteinfarkt, eller dersom det er mindre enn en måned si Lue koko asiakirja