Lodotra 1 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 1 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Prednisonum

Dostępny od:

Norpharma A/S

Kod ATC:

H02AB07

INN (International Nazwa):

Prednisonum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990722655, Rp; 100 tabl., 5909990722662, Rp; 500 tabl., 5909990722679, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LODOTRA, 1 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
LODOTRA, 2 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
LODOTRA, 5 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_ _
_PREDNISONUM _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty..
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lodotra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Lodotra
3.
Jak stosować lek Lodotra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lodotra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LODOTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lodotra występuje w postaci tabletki o opóźnionym uwalnianiu
substancji czynnej prednizonu,
należącego do grupy leków nazywanych glikokortykoidami.
Glikokortykoidy wykazuja działanie
przeciwzapalne. Leki przeciwzapalne zmniejszają ból, obrzęk,
zesztywnienie, zaczerwienienie oraz
uczucie gorąca w dotkniętych chorobą stawach.
Lek Lodotra stosuje się w leczeniu:

czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o umiarkowanym lub
ciężkim przebiegu u
dorosłych, w szczególności z towarzyszącym porannym zesztywnieniem
stawów
Tabletki Lodotra są to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Oznacza
to, że tabletki zostały tak
zaprojektowane, aby prednizon uwalniany był po około 4 godzinach od
połknięcia leku. Pozwala to na
przyjmowanie leku Lodotra przed snem i łagodniejsze odczuwanie
porannych obja

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lodotra 1 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Lodotra 2 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Lodotra 5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lodotra 1 mg
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 1 mg prednizonu
(_Prednisonum_)
Lodotra 2 mg
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 2 mg prednizonu
(_Prednisonum_)
Lodotra 5 mg
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg prednizonu
(_Prednisonum_)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
Lodotra 1 mg
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 42,80 mg laktozy.
Lodotra 2 mg
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 41,80 mg laktozy.
Lodotra 5 mg
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 38,80 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Lodotra 1 mg
Jasnożółtobiała tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, o długości
9 mm i średnicy 5 mm, o
cylindrycznym kształcie z wytłoczonym napisem „NP1” na jednej
stronie.
Lodotra 2 mg
Żółtobiała tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, o długości 9 mm
i średnicy 5 mm, o
cylindrycznym kształcie z wytłoczonym napisem „NP2” na jednej
stronie.
Lodotra 5 mg
Jasnożółta tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, o długości 9 mm
i średnicy 5 mm, o
cylindrycznym kształcie z wytłoczonym napisem „NP5” na jednej
stronie.
1/13
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Lodotra jest wskazany w leczeniu czynnego reumatoidalnego
zapalenia stawów
o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu u dorosłych, zwłaszcza z
towarzyszącym porannym
zesztywnieniem stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Właściwa dawka zależy od ciężkości przebiegu stanu zapalnego
oraz reakcji pacjenta. Zasadniczo,
na początku leczenia zalecana jest dawka 10 mg prednizonu. W pewnych
przypadkach może być
wymagana większa dawka początkowa (t