Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisonum
Norpharma A/S
H02AB07
Prednisonum
1 mg
tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
30 tabl., 5909990722655, Rp; 100 tabl., 5909990722662, Rp; 500 tabl., 5909990722679, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LODOTRA, 1 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU LODOTRA, 2 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU LODOTRA, 5 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _ _ _PREDNISONUM _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Lodotra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lodotra 3. Jak stosować lek Lodotra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lodotra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LODOTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lodotra występuje w postaci tabletki o opóźnionym uwalnianiu substancji czynnej prednizonu, należącego do grupy leków nazywanych glikokortykoidami. Glikokortykoidy wykazuja działanie przeciwzapalne. Leki przeciwzapalne zmniejszają ból, obrzęk, zesztywnienie, zaczerwienienie oraz uczucie gorąca w dotkniętych chorobą stawach. Lek Lodotra stosuje się w leczeniu: czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu u dorosłych, w szczególności z towarzyszącym porannym zesztywnieniem stawów Tabletki Lodotra są to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Oznacza to, że tabletki zostały tak zaprojektowane, aby prednizon uwalniany był po około 4 godzinach od połknięcia leku. Pozwala to na przyjmowanie leku Lodotra przed snem i łagodniejsze odczuwanie porannych obja Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lodotra 1 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Lodotra 2 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Lodotra 5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lodotra 1 mg Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 1 mg prednizonu (_Prednisonum_) Lodotra 2 mg Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 2 mg prednizonu (_Prednisonum_) Lodotra 5 mg Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg prednizonu (_Prednisonum_) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza Lodotra 1 mg Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 42,80 mg laktozy. Lodotra 2 mg Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 41,80 mg laktozy. Lodotra 5 mg Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 38,80 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu. Lodotra 1 mg Jasnożółtobiała tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, o długości 9 mm i średnicy 5 mm, o cylindrycznym kształcie z wytłoczonym napisem „NP1” na jednej stronie. Lodotra 2 mg Żółtobiała tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, o długości 9 mm i średnicy 5 mm, o cylindrycznym kształcie z wytłoczonym napisem „NP2” na jednej stronie. Lodotra 5 mg Jasnożółta tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, o długości 9 mm i średnicy 5 mm, o cylindrycznym kształcie z wytłoczonym napisem „NP5” na jednej stronie. 1/13 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Lodotra jest wskazany w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu u dorosłych, zwłaszcza z towarzyszącym porannym zesztywnieniem stawów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Właściwa dawka zależy od ciężkości przebiegu stanu zapalnego oraz reakcji pacjenta. Zasadniczo, na początku leczenia zalecana jest dawka 10 mg prednizonu. W pewnych przypadkach może być wymagana większa dawka początkowa (t Leggi il documento completo