Livazo 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pitavastinum calicum

Dostępny od:

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH

Kod ATC:

C10AA08

INN (International Nazwa):

Pitavastatinum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875405; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875481; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875498; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875504

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
PRAC Recommendation: myasthenia gravis
Livazo PL PILClean Version
PT/H/2350/001-003/IA/0041
1
ULOTKA DLA PACJENTA
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
PRAC Recommendation: myasthenia gravis
Livazo PL PILClean Version
PT/H/2350/001-003/IA/0041
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIVAZO, 1MG, TABLETKI POWLEKANE
LIVAZO, 2MG, TABLETKI POWLEKANE
LIVAZO, 4MG, TABLETKI POWLEKANE
Pitawastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Livazo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Livazo
3.
Jak przyjmować lek Livazo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Livazo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIVAZO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Livazo zawiera substancję czynną nazywaną pitawastatyną.
Należy ona do grupy leków
nazywanych „statynami”. Lek Livazo jest stosowany w korygowaniu
poziomu tłuszczów (lipidów) we
krwi i może być przyjmowany zarówno przez dzieci w wieku od 6 lat,
jak i przez dorosłych.
Nieodpowiedni poziom tłuszczów, a szczególnie cholesterolu, może
czasem prowadzić do ataku serca
lub udaru.
Lek Livazo został zalecony pacjentowi z powodu zaburzeń równowagi
tłuszczów,

Charakterystyka produktu

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 2mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
PRAC Recommendation: myasthenia gravis
Livazo 2mg PL SmPC Clean Version
PT/H/2350/001-003/IA/0041
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 2mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
PRAC Recommendation: myasthenia gravis
Livazo 2mg PL SmPC Clean Version
PT/H/2350/001-003/IA/0041
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Livazo, 2mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli
wapnia, w ilości równoważnej 2mg
pitawastatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Substancje pomocnicze obejmują 126,17mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe białe tabletki powlekane z wytłoczonymi literami ‘KC’
na awersie tabletki oraz cyfrą ‘2’ na
rewersie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Livazo jest wskazany do stosowania w celu obniżenia
podwyższonego stężenia
całkowitego cholesterolu (TC) oraz cholesterolu LDL (LDL-C) u
dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku od 6 lat z pierwotną hipercholesterolemią, łącznie z
pacjentami z rodzinną heterozygotyczną
hipercholesterolemią oraz współwystępującą (mieszaną)
dyslipidemią w sytuacji, gdy stosowana dieta
oraz inne metody niefarmakologiczne są niewystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować dietę
obniżającą stężenie cholesterolu. Ważne
jest, aby pacjenci kontynuowali stosowanie diety w trakcie leczenia.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1mg raz na dobę. Kolejne
etapy dostosowania dawki
powinny być przeprowadzane z przerwami 4 tygodni lub więcej. Dawki
należy dostosować
indywidualnie, w oparciu o stężenie LDL-C, cel leczenia oraz
odpowiedź kliniczną pacjenta.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 4mg.
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentów w