Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pitavastinum calicum
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
C10AA08
Pitavastatinum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875405; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875481; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875498; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875504
Bezterminowe
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041 1 ULOTKA DLA PACJENTA Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LIVAZO, 1MG, TABLETKI POWLEKANE LIVAZO, 2MG, TABLETKI POWLEKANE LIVAZO, 4MG, TABLETKI POWLEKANE Pitawastatyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Livazo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Livazo 3. Jak przyjmować lek Livazo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Livazo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIVAZO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Livazo zawiera substancję czynną nazywaną pitawastatyną. Należy ona do grupy leków nazywanych „statynami”. Lek Livazo jest stosowany w korygowaniu poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi i może być przyjmowany zarówno przez dzieci w wieku od 6 lat, jak i przez dorosłych. Nieodpowiedni poziom tłuszczów, a szczególnie cholesterolu, może czasem prowadzić do ataku serca lub udaru. Lek Livazo został zalecony pacjentowi z powodu zaburzeń równowagi tłuszczów, Lees het volledige document
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 2mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo 2mg PL SmPC Clean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 2mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo 2mg PL SmPC Clean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Livazo, 2mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli wapnia, w ilości równoważnej 2mg pitawastatyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Substancje pomocnicze obejmują 126,17mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągłe białe tabletki powlekane z wytłoczonymi literami ‘KC’ na awersie tabletki oraz cyfrą ‘2’ na rewersie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Livazo jest wskazany do stosowania w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (TC) oraz cholesterolu LDL (LDL-C) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat z pierwotną hipercholesterolemią, łącznie z pacjentami z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią oraz współwystępującą (mieszaną) dyslipidemią w sytuacji, gdy stosowana dieta oraz inne metody niefarmakologiczne są niewystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować dietę obniżającą stężenie cholesterolu. Ważne jest, aby pacjenci kontynuowali stosowanie diety w trakcie leczenia. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1mg raz na dobę. Kolejne etapy dostosowania dawki powinny być przeprowadzane z przerwami 4 tygodni lub więcej. Dawki należy dostosować indywidualnie, w oparciu o stężenie LDL-C, cel leczenia oraz odpowiedź kliniczną pacjenta. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4mg. _Osoby w podeszłym wieku _ U pacjentów w Lees het volledige document