LISVY, PARCHE TRASNDERMICO

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Składnik aktywny:

ETINILESTRADIOL; GESTODENO

Dostępny od:

GEDEON RICHTER CHILE SPA

INN (International Nazwa):

ETHINYLESTRADIOL; GESTODENE

Skład:

Sin Formulas

Data autoryzacji:

2016-12-07

Charakterystyka produktu

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
LISVY PARCHE TRANSDÉRMICO
REF: RF774521/16
REG. ISP N° F-23226/16
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisvy parche transdérmico,
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de 11 cm
2
contiene 2,10 mg de gestodeno y 0,55 mg de etinilestradiol.
Cada parche transdérmico libera 0,06 mg de gestodeno cada 24 horas y
0,013 mg de etinilestradiol
(equivalente a dosis orales de 0,02 mg) cada 24 horas.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico de tipo matriz fina, constituido por cinco capas.
El parche es redondo, transparente , de aproximadamente 3.75 cm de
diámetro y tiene un tamaño de
11 cm
2
. Por su cara adherente, está cubierto por un revestimiento protector
claro y brillante de forma
cuadrada dividido en dos partes.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal femenina.
Lisvy está previsto para mujeres en edad fértil. Se ha establecido
la seguridad y eficacia en mujeres de 18 a
45 años.
La decisión de prescribir Lisvy debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en particular,
concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara
el riesgo de TEV con Lisvy con el
de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones
4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Lisvy se utiliza en un ciclo de 28 días (4 semanas):
Durante tres semanas consecutivas (21 días), se aplica un parche
nuevo por semana y se retira el parche
usado. En la semana cuatro no se usa ningún parche. Es de esperar que
durante este tiempo aparezca una
hemorragia por privación. Una semana después de la retirada del
último parche, se inicia un nuevo ciclo de
4 semanas aplicando un nuevo parche (en el mismo día de la semana que
antes, el “Día de recambio del
parche"), independientemente de si la hemorragia por privación
habitual aún persiste o ya se ha detenido.
Ver “Reduc