Land: Chile
Sprache: Spanisch
Quelle: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ETINILESTRADIOL; GESTODENO
GEDEON RICHTER CHILE SPA
ETHINYLESTRADIOL; GESTODENE
Sin Formulas
2016-12-07
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL LISVY PARCHE TRANSDÉRMICO REF: RF774521/16 REG. ISP N° F-23226/16 Página 1 de 28 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisvy parche transdérmico, 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico de 11 cm 2 contiene 2,10 mg de gestodeno y 0,55 mg de etinilestradiol. Cada parche transdérmico libera 0,06 mg de gestodeno cada 24 horas y 0,013 mg de etinilestradiol (equivalente a dosis orales de 0,02 mg) cada 24 horas. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico de tipo matriz fina, constituido por cinco capas. El parche es redondo, transparente , de aproximadamente 3.75 cm de diámetro y tiene un tamaño de 11 cm 2 . Por su cara adherente, está cubierto por un revestimiento protector claro y brillante de forma cuadrada dividido en dos partes. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción hormonal femenina. Lisvy está previsto para mujeres en edad fértil. Se ha establecido la seguridad y eficacia en mujeres de 18 a 45 años. La decisión de prescribir Lisvy debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Lisvy con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Lisvy se utiliza en un ciclo de 28 días (4 semanas): Durante tres semanas consecutivas (21 días), se aplica un parche nuevo por semana y se retira el parche usado. En la semana cuatro no se usa ningún parche. Es de esperar que durante este tiempo aparezca una hemorragia por privación. Una semana después de la retirada del último parche, se inicia un nuevo ciclo de 4 semanas aplicando un nuevo parche (en el mismo día de la semana que antes, el “Día de recambio del parche"), independientemente de si la hemorragia por privación habitual aún persiste o ya se ha detenido. Ver “Reduc Lesen Sie das vollständige Dokument