LISONORM 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

AMLODIPINO BESILATO, LISINOPRIL DIHIDRATO

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

C09BB03

INN (International Nazwa):

AMLODIPINE BESILATO, LISINOPRIL DIHYDRATE

Skład:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Dziedzina terapeutyczna:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Lisinopril y amlodipino

Podsumowanie produktu:

LISONORM 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 02/08/2016 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-08-02

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LISONORM 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS
lisinopril/amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lisonorm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisonorm
3. Cómo tomar Lisonorm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lisonorm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LISONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisonorm comprimidos es un producto combinado de amlodipino, que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamado bloqueantes de los canales del calcio, y de
lisinopril, que pertenece al grupo de
medicamentos llamado inhibidores de la enzima conversora de
angiotensina (ECA). Lisonorm se utiliza
para tratar la hipertensión (presión sanguínea elevada) en adultos.
Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos está indicado en pacientes adultos
cuya presión sanguínea ya ha sido
controlada con la combinación de 20 mg de lisinopril y 5 mg de
amlodipino.
En pacientes con la presión sanguínea elevada, amlodipino funciona
relajando los vasos sanguíneos, de
modo que la sangre pasa a través de ellos con más facilidad.
También mejora el suministro sanguíneo a los
músculos del corazón. Lisinopril disminuye la tensión de los vasos
sanguíneos y disminuye la presión
sanguínea.
Puede que no tenga ningún síntoma de su hipertensión, pero ésta
puede aumentar el riesgo de determinadas
complicaciones (como infarto cerebral o ataque al corazón), si

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 5 mg
de amlodipino (como besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos _
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos con un
“CF2” grabado en un lado y sin nada
grabado en el otro. Diámetro aproximado: 11 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Lisonorm está indicado como tratamiento de sustitución en pacientes
adultos con la presión sanguínea
adecuadamente controlada con lisinopril y amlodipino administrados
simultáneamente a su mismo nivel de
dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis recomendada es de un comprimido al día. La dosis máxima
diaria es de un comprimido.
En general, los preparados que combinan dosis fijas no son adecuados
para el tratamiento inicial.
Lisonorm está indicado únicamente en los pacientes en los que la
dosis óptima de mantenimiento de
lisinopril y amlodipino se ha alcanzado en los 20 mg y los 5 mg,
respectivamente.
Si se hace necesario un ajuste de dosis, puede plantearse un ajuste de
dosis con los componentes
individuales.
_Insuficiencia renal_
Para encontrar la dosis de inicio y de mantenimiento óptima de los
pacientes con insuficiencia renal, a los
pacientes se les debe ajustar la dosis individualmente utilizando los
componentes individuales lisinopril y
amlodipino.
La función renal, el potasio sérico y los niveles de sodio deben
monitorizarse durante el tratamiento con
Lisonorm. En caso de deterioro de la función renal, debe suspenderse
la administración de Lisonorm y debe
sustituirse por sus componentes individuales adecuadamente ajustados.
Amlodipino no es dializable.
_ _
_Insuficiencia hepática_
No se han determinado las recomendacio