País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO BESILATO, LISINOPRIL DIHIDRATO
Gedeon Richter Plc.
C09BB03
AMLODIPINE BESILATO, LISINOPRIL DIHYDRATE
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Lisinopril y amlodipino
LISONORM 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 02/08/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-08-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LISONORM 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS lisinopril/amlodipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lisonorm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisonorm 3. Cómo tomar Lisonorm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lisonorm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LISONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lisonorm comprimidos es un producto combinado de amlodipino, que pertenece a un grupo de medicamentos llamado bloqueantes de los canales del calcio, y de lisinopril, que pertenece al grupo de medicamentos llamado inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA). Lisonorm se utiliza para tratar la hipertensión (presión sanguínea elevada) en adultos. Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos está indicado en pacientes adultos cuya presión sanguínea ya ha sido controlada con la combinación de 20 mg de lisinopril y 5 mg de amlodipino. En pacientes con la presión sanguínea elevada, amlodipino funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos con más facilidad. También mejora el suministro sanguíneo a los músculos del corazón. Lisinopril disminuye la tensión de los vasos sanguíneos y disminuye la presión sanguínea. Puede que no tenga ningún síntoma de su hipertensión, pero ésta puede aumentar el riesgo de determinadas complicaciones (como infarto cerebral o ataque al corazón), si Leer el documento completo
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos _ Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 5 mg de amlodipino (como besilato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Lisonorm 20 mg/5 mg comprimidos _ Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos con un “CF2” grabado en un lado y sin nada grabado en el otro. Diámetro aproximado: 11 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Lisonorm está indicado como tratamiento de sustitución en pacientes adultos con la presión sanguínea adecuadamente controlada con lisinopril y amlodipino administrados simultáneamente a su mismo nivel de dosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología La dosis recomendada es de un comprimido al día. La dosis máxima diaria es de un comprimido. En general, los preparados que combinan dosis fijas no son adecuados para el tratamiento inicial. Lisonorm está indicado únicamente en los pacientes en los que la dosis óptima de mantenimiento de lisinopril y amlodipino se ha alcanzado en los 20 mg y los 5 mg, respectivamente. Si se hace necesario un ajuste de dosis, puede plantearse un ajuste de dosis con los componentes individuales. _Insuficiencia renal_ Para encontrar la dosis de inicio y de mantenimiento óptima de los pacientes con insuficiencia renal, a los pacientes se les debe ajustar la dosis individualmente utilizando los componentes individuales lisinopril y amlodipino. La función renal, el potasio sérico y los niveles de sodio deben monitorizarse durante el tratamiento con Lisonorm. En caso de deterioro de la función renal, debe suspenderse la administración de Lisonorm y debe sustituirse por sus componentes individuales adecuadamente ajustados. Amlodipino no es dializable. _ _ _Insuficiencia hepática_ No se han determinado las recomendacio Leer el documento completo