Lisa

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Dienogestas/Etinilestradiolis

Dostępny od:

Inteli Generics Nord, UAB

Kod ATC:

G03AA16

INN (International Nazwa):

Dienogestas/Etinilestradiolis

Dawkowanie:

2 mg/0,03 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Dienogest and ethinylestradiol

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2015-05-13

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LISA 2 MG/0,03 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dienogestas ir etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lisa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lisa
3.
Kaip vartoti Lisa
4.
Galimas šautinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lisa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LISA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lisa yra vaistas, vartojamas:
-
norint apsisaugoti nuo nėštumo (kaip kontraceptinė tabletė);
-
moterims vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymui po nesėkmingo
gydymo vietinio
poveikio arba geriamuoju antibiotiku, sutinkančioms vartoti
kontraceptiką.
Lisa sudėtyje yra mažas moteriškų hormonų progesterono
(dienogestas) ir estrogeno (etinilestradiolis)
kiekis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis arba
kombinuo

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lisa 2 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veikliosios medžiagos: dienogestas, etinilestradiolis.
1 plėvele dengtoje tabletėje yra:

2 mg dienogesto;

0,03 mg etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(60,90 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės. Skersmuo yra maždaug 5,0
mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Geriamoji kontracepcija.
-
Vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymas po nesėkmingo lokalaus
gydymo arba gydymo
geriamuoju antibiotiku moterims, pasirenkančioms geriamąją
kontracepciją.
Priimant sprendimą skirti Lisa, reikia atsižvelgti į individualius
esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius ir VTE riziką vartojant Lisa,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tinkamai vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK),
neveiksmingo kontraceptinio poveikio
dažnis yra maždaug 1 % atvejų per metus. Praleidus tabletę arba
vaistinį preparatą vartojant netinkamai,
neveiksmingumo dažnis gali didėti.
KAIP VARTOTI LISA?
Plėvele dengtas tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu
laiku (jei reikia, užgeriant šiek tiek
skysčio) ant lizdinių plokštelių pakuotės nurodyta tvarka.
Vartojama po vieną plėvele dengtą tabletę
kasdien 21 dieną iš eilės. Kiekviena nauja pakuotė pradedama po 7
dienų tablečių vartojimo pertraukos,
kurios metu paprastai pasireiškia protarpinis kraujavimas. Paprastai
jis prasideda 2–3 dieną po paskutinės
plėvele dengtos tabletės suvartojimo ir gali būti nesibaigęs, kai
geriama pirmoji plėvele dengta tabletė iš
naujosios lizdinių plokštelių pakuotės.
Akivaizdus paprastųjų spuogų page