Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dienogestas/Etinilestradiolis
Inteli Generics Nord, UAB
G03AA16
Dienogestas/Etinilestradiolis
2 mg/0,03 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dienogest and ethinylestradiol
Perregistruotas
2015-05-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LISA 2 MG/0,03 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS dienogestas ir etinilestradiolis SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lisa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lisa 3. Kaip vartoti Lisa 4. Galimas šautinis poveikis 5. Kaip laikyti Lisa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LISA IR KAM JIS VARTOJAMAS Lisa yra vaistas, vartojamas: - norint apsisaugoti nuo nėštumo (kaip kontraceptinė tabletė); - moterims vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymui po nesėkmingo gydymo vietinio poveikio arba geriamuoju antibiotiku, sutinkančioms vartoti kontraceptiką. Lisa sudėtyje yra mažas moteriškų hormonų progesterono (dienogestas) ir estrogeno (etinilestradiolis) kiekis. Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra vadinamos sudėtinėmis tabletėmis arba kombinuo Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lisa 2 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos: dienogestas, etinilestradiolis. 1 plėvele dengtoje tabletėje yra: 2 mg dienogesto; 0,03 mg etinilestradiolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (60,90 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės. Skersmuo yra maždaug 5,0 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Geriamoji kontracepcija. - Vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymas po nesėkmingo lokalaus gydymo arba gydymo geriamuoju antibiotiku moterims, pasirenkančioms geriamąją kontracepciją. Priimant sprendimą skirti Lisa, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius ir VTE riziką vartojant Lisa, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tinkamai vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), neveiksmingo kontraceptinio poveikio dažnis yra maždaug 1 % atvejų per metus. Praleidus tabletę arba vaistinį preparatą vartojant netinkamai, neveiksmingumo dažnis gali didėti. KAIP VARTOTI LISA? Plėvele dengtas tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku (jei reikia, užgeriant šiek tiek skysčio) ant lizdinių plokštelių pakuotės nurodyta tvarka. Vartojama po vieną plėvele dengtą tabletę kasdien 21 dieną iš eilės. Kiekviena nauja pakuotė pradedama po 7 dienų tablečių vartojimo pertraukos, kurios metu paprastai pasireiškia protarpinis kraujavimas. Paprastai jis prasideda 2–3 dieną po paskutinės plėvele dengtos tabletės suvartojimo ir gali būti nesibaigęs, kai geriama pirmoji plėvele dengta tabletė iš naujosios lizdinių plokštelių pakuotės. Akivaizdus paprastųjų spuogų page Lesen Sie das vollständige Dokument