Lipoplus 200 mg/ml infuusioneste, emulsio

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Omega-3-acid triglycerides, Soya-bean oil, refined, Triglycerides, medium-chain

Dostępny od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Kod ATC:

B05BA02

INN (International Nazwa):

Omega-3-acid triglycerides, Soya-bean oil, refined, Triglycerides, medium-chain

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

infuusioneste, emulsio

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 250 ml, 500 ml, 10 x 100 ml, 1000 ml, 10 x 250 ml (VNR-numero: 020725), 10 x 500 ml, 6 x 1000 ml

Typ recepty:

Ei kaupan: 250 ml, 500 ml, 10 x 100 ml, 1000 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 6 x 1000 ml

Dziedzina terapeutyczna:

rasvaemulsiot

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2005-04-20

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIPOPLUS 200 MG/ML INFUUSIONESTE, EMULSIO
keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit / soijaöljy,
puhdistettu / omega-3-hapon triglyseridit
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lipoplus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Lipoplus-infuusionestettä
3.
Miten Lipoplus-infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lipoplus-infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIPOPLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lipoplus on emulsio (öljyjä vedessä). Lipoplus-infuusionesteen
sisältämistä öljyistä saa energiaa, ja ne
sisältävät välttämättömiä rasvahappoja, joita elimistö
tarvitsee kasvaakseen tai toipuakseen.
Lipoplus on tarkoitettu rasvahappojen lähteeksi potilaille,
jotka eivät pysty syömään normaalisti tai
riittävästi ja tarvitsevat siksi laskimoon annettavaa
ravintoliuosta.
Lipoplus on tarkoitettu aikuisille, ennenaikaisille ja
täysiaikaisille
vastasyntyneille, imeväisille,
pikkulapsille,
lapsille ja nuorille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
LIPOPLUS-INFUUSIONESTETTÄ
LIPOPLUS-INFUUSIONESTETTÄ EI SAA KÄYTTÄÄ
jos sinulla on jokin seuraavista tiloista:
-
olet allerginen kananmunalle, kalalle, maapähkinälle tai
soijaproteiinille tai t

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lipoplus 200 mg/ml infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml emulsiota sisältää:
keskipitkäketjuisia tyydyttyneitä triglyseridejä
100,0 g
puhdistettua soijaöljyä
80,0 g
omega-3-hapon triglyseridejä
20,0 g
_Triglyseridien määrä _
200 mg/ml (20 %)
_Monityydyttymättömien (välttämättömien) rasvahappojen määrä_
linolihappo
(omega-6)
38,4–46,4 g/l
alfalinoleenihappo
(omega-3)
4,0–8,8 g/l
eikosapentaeenihappo ja dokosaheksaeenihappo (omega-3)
8,6–17,2 g/l
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1000 ml emulsiota sisältää 2,6 mmol natriumia (natriumhydroksidina
ja natriumoleaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, emulsio
Maidonvalkoinen öljy-vesiemulsio.
Energia
7990 kJ/l
≙
1910 kcal/l
Osmolaliteetti
n. 410 mOsm/kg
Happamuus tai emäksisyys
(titraus pH-arvoon 7,4)
< 0,5 mmol/l NaOH tai HCl
pH
6,0–8,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Energian, kuten helposti hyödynnettävän lipidikomponentin
(keskipitkäketjuiset triglyseridit) ja
välttämättömien omega-6- ja omega-3-rasvahappojen lähteeksi
parenteraalisen ravitsemuksen osana,
kun suun kautta tapahtuva tai enteraalinen ravitsemus on mahdotonta,
riittämätöntä tai vasta-aiheista.
Lipoplus on tarkoitettu aikuisille, ennenaikaisille ja
täysiaikaisille
vastasyntyneille, imeväisille,
pikkulapsille,
lapsille ja nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostusta säädetään potilaan yksilöllisten
tarpeiden mukaan.
Suurinta sallittua vuorokausiannosta saa käyttää vasta kun annosta
on suurennettu asteittain ja samalla
seurattu tarkkaan infuusion siedettävyyttä.
Laskimoon annettavien lipidien hyväksikäyttöön vaikuttavat
esimerkiksi perussairauden vaikeusaste,
potilaan paino, gestaatio- ja postnataali-ikä sekä jotkin
elintoiminnot.
Energiantarpeen mukaan suositellaan seuraavia vuorokausiannoksia:
_AIKUISET _
Tavanomainen annos on 0,7–1,5 g lipidejä/painokilo/vrk. Suurinta
sallittua annosta
2