Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA
C10AA05
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
PFIZER PHARMACEUTICALS LLC - PUERTO RICO
Atorvastatina
Presentación: Caja de cartón por 2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 y 60 tabletas recubiertas en blíster de PVC/aluminio/OPA y aluminio plateado
VIGENTE
2028-07-23
1 LLD_Per_USPI_LAB-0021-35.0_17Abr2019_v1 LIPITOR ® _(Atorvastatina) _ TABLETAS RECUBIERTAS 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO LIPITOR 10 mg Tabletas recubiertas LIPITOR 20 mg Tabletas recubiertas LIPITOR 40 mg Tabletas recubiertas LIPITOR 80 mg Tabletas recubiertas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta de LIPITOR 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg contiene: Atorvastatina cálcica* equivalente a 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg de atorvastatina, respectivamente. * Atorvastatina cálcica Cristalina Tipo I _Excipiente(s) _ Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración oral 4. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 5. INDICACIONES Y USOS La terapia con agentes que alteran los lípidos debe ser sólo un componente de intervención de factor de riesgo múltiple en individuos con riesgo incrementado significantemente para enfermedad vascular ateroesclerótica debido a hipercolesterolemia. La terapia con el medicamento es recomendada como un adyuvante a la dieta cuando la respuesta a una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras medidas no farmacológicas solas han sido inadecuadas. En pacientes con enfermedad coronaria cardíaca (CHD) o factores de riesgo múltiple por enfermedad coronaria cardíaca (CHD), LIPITOR puede ser iniciado simultáneamente con la dieta. 5.1 PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR EN ADULTOS En pacientes adultos sin enfermedad cardíaca coronaria clínicamente evidente, pero con factores de riesgo múltiple para enfermedad cardíaca coronaria tal como la edad, tabaquismo, hipertensión, HDL-C bajo, o con historia familiar de enfermedad cardíaca coronaria temprana, LIPITOR está indicado para: • Reducir el riesgo de infarto al miocardio • Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular • Reducir el riesgo para procedimientos de revascularización y angina. En pacientes adultos con diabetes tipo 2, y sin enfermedad cardíaca coronaria clínicamente evidente, pero con factores de riesgo múl Przeczytaj cały dokument