LIPITOR 80 MG TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
26-12-2019

Tersedia dari:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

C10AA05

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC - PUERTO RICO

Kelompok Terapi:

Atorvastatina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón por 2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 y 60 tabletas recubiertas en blíster de PVC/aluminio/OPA y aluminio plateado

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2028-07-23

Karakteristik produk

                                1
LLD_Per_USPI_LAB-0021-35.0_17Abr2019_v1
LIPITOR
®
_(Atorvastatina) _
TABLETAS RECUBIERTAS
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
LIPITOR 10 mg Tabletas recubiertas
LIPITOR 20 mg Tabletas recubiertas
LIPITOR 40 mg Tabletas recubiertas
LIPITOR 80 mg Tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de LIPITOR 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg
contiene:
Atorvastatina cálcica* equivalente a 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg de
atorvastatina, respectivamente.
* Atorvastatina cálcica Cristalina Tipo I
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
5. INDICACIONES Y USOS
La terapia con agentes que alteran los lípidos debe ser sólo un
componente de intervención de factor de riesgo
múltiple en individuos con riesgo incrementado significantemente para
enfermedad vascular ateroesclerótica debido a
hipercolesterolemia. La terapia con el medicamento es recomendada como
un adyuvante a la dieta cuando la respuesta
a una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras
medidas no farmacológicas solas han sido inadecuadas.
En pacientes con enfermedad coronaria cardíaca (CHD) o factores de
riesgo múltiple por enfermedad coronaria
cardíaca (CHD), LIPITOR puede ser iniciado simultáneamente con la
dieta.
5.1 PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR EN ADULTOS
En pacientes adultos sin enfermedad cardíaca coronaria clínicamente
evidente, pero con factores de riesgo múltiple para
enfermedad cardíaca coronaria tal como la edad, tabaquismo,
hipertensión, HDL-C bajo, o con historia familiar de
enfermedad cardíaca coronaria temprana, LIPITOR está indicado para:
•
Reducir el riesgo de infarto al miocardio
•
Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular
•
Reducir el riesgo para procedimientos de revascularización y angina.
En pacientes adultos con diabetes tipo 2, y sin enfermedad cardíaca
coronaria clínicamente evidente, pero con factores
de riesgo múl
                                
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