Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
baklofen
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
M03BX01
baklofen
25 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg baklofena
na recept ponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-455944140-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-03
2017-07-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LIORESAL 10 MG TABLETE LIORESAL 25 MG TABLETE baklofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lioresal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lioresal 3. Kako uzimati Lioresal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lioresal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIORESAL I ZA ŠTO SE KORISTI Lioresal tablete sadrže djelatnu tvar baklofen. Baklofen pripada skupini lijekova za opuštanje mišića. Koristi se za smanjivanje i ublažavanje različitih vrsta grčeva mišića koji se javljaju kod različitih bolesti, primjerice kod cerebralne paralize, multiple skleroze, bolesti mozga i krvnih žila, bolesti kralježnične moždine i drugih poremećaja živčanog sustava. Učinak opuštanja mišića djeluje tako da poboljšava pokretljivost i smanjuje bol. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIORESAL NEMOJTE UZIMATI LIORESAL - ako ste alergični na baklofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). _ _ UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Lioresal ako: - imate Parkinsonovu bolest, - imate ili ste imali psihičku bolest praćenu smetenošću ili depresijom, - imate epilepsiju, - imate ili ste imali akutne bolove u želucu (čir na želucu) ili crijevima, - imate ili ste imali smetnje disanja, - imate ili ste imali bolest jetre, - imate ili ste imali moždani udar (izljev krvi u Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 1. NAZIV LIJEKA Lioresal 10 mg tablete Lioresal 25 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg, odnosno 25 mg baklofena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna Lioresal 10 mg tableta sadrži 61 mg pšeničnog škroba. Jedna Lioresal 25 mg tableta sadrži 83 mg pšeničnog škroba. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 10 mg: 7 mm, bijela do svijetlo žuta, okrugla, označena s CG na jednoj te KJ i urezom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 25 mg: 8 mm, bijela do svijetlo žuta, okrugla, označena s CG na jednoj te UR i urezom na drugoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila najednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Spastičnost skeletne muskulature uzrokovana npr. multiplom sklerozom, cerebralnom paralizom, degenerativnim, traumatskim, neoplastičnim lezijama ili lezijama uzrokovanim infekcijama u SŽS-u. _Pedijatrijska populacija _ Lioresal je indiciran za simptomatsko liječenje spastičnosti cerebralnog porijekla, osobito ako je ona uzrokovana infantilnom cerebralnom paralizom, ali i nakon cerebrovaskularnih ozljeda ili u prisutnosti neoplastičnih ili degenerativnih bolesti mozga. Lioresal je indiciran i za simptomatsko liječenje mišićnih spazama koji se javljaju u bolestima kralježničke moždine infektivnog, degenerativnog, traumatskog, neoplastičnog ili nepoznatog porijekla, kao što su multipla skleroza, spastična spinalna paraliza, amiotrofična lateralna skleroza, siringomijelija, transverzalni mijelitis, traumatska paraplegija ili parapareza i kompresija kralježničke moždine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lioresal se mora postupno uvoditi kako bi se u najvećoj mogućoj mjeri izbjegle nuspojave, a konačna se doza prilagoĎava pojedinom bolesniku tako da se primjenjuje najmanja moguća doza s kojom se postiže optimalni odgovor na liječe Przeczytaj cały dokument