Lioresal 25 mg tablete

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

baklofen

Beschikbaar vanaf:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

ATC-code:

M03BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

baklofen

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg baklofena

Prescription-type:

na recept ponovljivi recept

Geproduceerd door:

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Product samenvatting:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-455944140-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-03

Autorisatie datum:

2017-07-27

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIORESAL 10 MG TABLETE
LIORESAL 25 MG TABLETE
baklofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lioresal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lioresal
3.
Kako uzimati Lioresal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lioresal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIORESAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lioresal tablete sadrže djelatnu tvar baklofen. Baklofen pripada
skupini lijekova za opuštanje mišića.
Koristi se za smanjivanje i ublažavanje različitih vrsta grčeva
mišića koji se javljaju kod različitih
bolesti, primjerice kod cerebralne paralize, multiple skleroze,
bolesti mozga i krvnih žila, bolesti
kralježnične moždine i drugih poremećaja živčanog sustava.
Učinak opuštanja mišića djeluje tako da poboljšava pokretljivost
i smanjuje bol.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIORESAL
NEMOJTE UZIMATI LIORESAL
-
ako ste alergični na baklofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Lioresal ako:
-
imate Parkinsonovu bolest,
-
imate ili ste imali psihičku bolest praćenu smetenošću ili
depresijom,
-
imate epilepsiju,
-
imate ili ste imali akutne bolove u želucu (čir na želucu) ili
crijevima,
-
imate ili ste imali smetnje disanja,
-
imate ili ste imali bolest jetre,
-
imate ili ste imali moždani udar (izljev krvi u

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Lioresal 10 mg tablete
Lioresal 25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg, odnosno 25 mg baklofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Lioresal 10 mg tableta sadrži 61 mg pšeničnog škroba.
Jedna Lioresal 25 mg tableta sadrži 83 mg pšeničnog škroba.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
10 mg:

7 mm, bijela do svijetlo žuta, okrugla, označena s CG na jednoj te
KJ i urezom na drugoj
strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
25 mg:

8 mm, bijela do svijetlo žuta, okrugla, označena s CG na jednoj te
UR i urezom na drugoj
strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila najednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Spastičnost skeletne muskulature uzrokovana npr. multiplom sklerozom,
cerebralnom paralizom,
degenerativnim, traumatskim, neoplastičnim lezijama ili lezijama
uzrokovanim infekcijama u SŽS-u.
_Pedijatrijska populacija _
Lioresal je indiciran za simptomatsko liječenje spastičnosti
cerebralnog porijekla, osobito ako je ona
uzrokovana infantilnom cerebralnom paralizom, ali i nakon
cerebrovaskularnih ozljeda ili u prisutnosti
neoplastičnih ili degenerativnih bolesti mozga.
Lioresal je indiciran i za simptomatsko liječenje mišićnih spazama
koji se javljaju u bolestima
kralježničke
moždine
infektivnog,
degenerativnog,
traumatskog,
neoplastičnog
ili
nepoznatog
porijekla, kao što su multipla skleroza, spastična spinalna
paraliza, amiotrofična lateralna skleroza,
siringomijelija, transverzalni mijelitis, traumatska paraplegija ili
parapareza i kompresija kralježničke
moždine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lioresal se mora postupno uvoditi kako bi se u najvećoj mogućoj
mjeri izbjegle nuspojave, a konačna
se doza prilagoĎava pojedinom bolesniku tako da se primjenjuje
najmanja moguća doza s kojom se
postiže
optimalni
odgovor
na
liječe