Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array
D08AJ57
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
1MG/G+20MG/G
Kožní sprej, roztok
Kožní podání
OTC Array
OKTENIDIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0183639 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254625 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183642 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-11-05
1 Sp. zn. sukls48022/2020 a k sp. zn. sukls48013/2020, sukls48018/2020, sukls257915/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LINOSEPTIC 1 MG/G + 20 MG/G KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK Octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Linoseptic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linoseptic používat 3. Jak se přípravek Linoseptic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Linoseptic uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Linoseptic obsahuje léčivé látky oktenidin-dihydrochlorid (antiseptickou a desinfekční látku) a fenoxyethanol (baktericidní látka). Aplikuje se na kůži k opakované, časově omezené podpůrné antiseptické léčbě malých povrchových ran u pacientů všech věkových skupin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC: – jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid, fenoxyethanol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Przeczytaj cały dokument
1 Sp. zn. sukls48022/2020 a k sp. zn. sukls48018/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg a phenoxyethanolum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok. Čirý, bezbarvý roztok, téměř bez pachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K opakované, časově omezené podpůrné antiseptické léčbě malých povrchových ran u pacientů všech věkových skupin. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nanášejte přípravek Linoseptic na léčenou oblast až do úplného zvlhčení. Po aplikaci nechejte přípravek působit aspoň 1 až 2 minuty před provedením dalších opatření, jako je např. zakrytí rány. Vzhledem k tomu, že dostupné zkušenosti s nepřetržitou aplikací existují jen pro období 2 týdnů, má se přípravek Linoseptic používat bez lékařského dohledu jen po omezenou dobu. _Pediatrická populace _ Vzhledem k tomu, že se přípravek Linoseptic používá topicky, je jeho dávkování u dětí stejné jako u dospělých. U dětí mladších než 6 let je třeba použití omezit na několik dní. Způsob podání Kožní podání. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přípravek Linoseptic se nesmí používat pro výplachy dutiny břišní (tj. peroperačně), 2 močového měchýře ani ušním bubínku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Nepožívejte přípravek Linoseptic ve větším množství, ani jej nenechte vniknout do krevního oběhu, například neúmyslnou injekcí. Je nutné se vyvarovat náhodnému vniknutí přípravku Linoseptic do oka. Pediatrická populace Použití vodných roztoků oktenidinu (0,1% s fenoxyethanolem či bez něj) pro antiseptické ošetření kůže před invazivními výkony bylo spojeno se závažnými kožn Przeczytaj cały dokument