LINOSEPTIC 1MG/G+20MG/G Kožní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Dostupné s:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array

ATC kód:

D08AJ57

INN (Mezinárodní Name):

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Dávkování:

1MG/G+20MG/G

Léková forma:

Kožní sprej, roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OKTENIDIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0183639 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254625 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183642 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-11-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls48022/2020
a k sp. zn. sukls48013/2020, sukls48018/2020, sukls257915/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LINOSEPTIC 1 MG/G + 20 MG/G KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
Octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linoseptic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linoseptic
používat
3.
Jak se přípravek Linoseptic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linoseptic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linoseptic obsahuje léčivé látky
oktenidin-dihydrochlorid (antiseptickou a desinfekční
látku) a fenoxyethanol (baktericidní látka).
Aplikuje se na kůži k opakované, časově omezené podpůrné
antiseptické léčbě malých povrchových
ran u pacientů všech věkových skupin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC:
–
jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid,
fenoxyethanol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls48022/2020
a k sp. zn. sukls48018/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg a
phenoxyethanolum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, téměř bez pachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K opakované, časově omezené podpůrné antiseptické léčbě
malých povrchových ran u pacientů všech
věkových skupin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nanášejte přípravek Linoseptic na léčenou oblast až do
úplného zvlhčení. Po aplikaci nechejte
přípravek působit aspoň 1 až 2 minuty před provedením dalších
opatření, jako je např. zakrytí rány.
Vzhledem k tomu, že dostupné zkušenosti s nepřetržitou aplikací
existují jen pro období 2 týdnů,
má se přípravek Linoseptic používat bez lékařského dohledu jen
po omezenou dobu.
_Pediatrická populace _
Vzhledem k tomu, že se přípravek Linoseptic používá topicky, je
jeho dávkování u dětí stejné jako u
dospělých. U dětí mladších než 6 let je třeba použití omezit
na několik dní.
Způsob podání Kožní podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Přípravek Linoseptic se nesmí používat pro výplachy dutiny
břišní (tj. peroperačně),
2
močového měchýře ani ušním bubínku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nepožívejte přípravek Linoseptic ve větším množství, ani jej
nenechte vniknout do krevního oběhu,
například neúmyslnou injekcí.
Je nutné se vyvarovat náhodnému vniknutí přípravku Linoseptic do
oka.
Pediatrická populace
Použití vodných roztoků oktenidinu (0,1% s fenoxyethanolem či bez
něj) pro antiseptické
ošetření kůže před invazivními výkony bylo spojeno se
závažnými kožn