Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Linezolid 600 mg
Sandoz SA-NV
J01XX08
Linezolid
600 mg
Filmomhulde tablet
Linezolid 600 mg
Oraal gebruik
Linezolid
CTI-code: 460444-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002282 - CNK-code: 3195336 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-07-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LINEZOLID SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN linezolid LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Linezolid Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LINEZOLID SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Linezolid Sandoz is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep, het werkt door de groei te stoppen van bepaalde bacteriën (ziektekiemen) die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde huidinfecties of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat Linezolid Sandoz geschikt is om uw infectie te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u op dit moment of in de afgelopen 2 weken geneesmiddelen heeft gebruikt die bekend staan als monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide). Deze geneesmiddelen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. Als u borstvoeding geeft. De reden hiervoor is dat het geneesmi Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Linezolid Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg linezolid. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit tot crèmekleurige, aan beide kanten bolle, ovale filmomhulde tablet van 18,8 mm lang, 9,9 mm breed en 6,4 mm dik gemarkeerd met ‘LZ600’ aan de ene kant en effen aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Nosocomiale pneumonie - Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Linezolid Sandoz is aangewezen voor de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en nosocomiale pneumonie als men weet of vermoedt dat ze veroorzaakt zijn door gevoelige Gram-positieve bacteriën. Om te bepalen of linezolid een geschikte behandeling is, hoort men rekening te houden met de resultaten van het microbiologische onderzoek of informatie over de prevalentie van resistentie van Gram-positieve bacteriën tegen antibacteriële middelen (zie rubriek 5.1 voor de geschikte organismen). Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door Gram-negatieve pathogenen. Er moet gelijktijdig een specifieke behandeling tegen Gram-negatieve organismen worden opgestart wanneer een Gram-negatief pathogeen is aangetoond of wordt vermoed. - Gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels (zie rubriek 4.4). Linezolid Sandoz is aangewezen voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels alleen wanneer het microbiologische onderzoek heeft uitgewezen dat de infectie is veroorzaakt door gevoelige Gram-positieve bacteriën. Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door Gram-negatieve pathogenen. Bij patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels van wie men weet of vermoedt dat ze een co-infectie hebben met Gram-negatieve organismen, dient linezolid alleen gebruikt te worden als er geen therapeutisch alternatief is (zie rubr Przeczytaj cały dokument