Linezolid Sandoz 600 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Linezolid 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Linezolid

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Linezolid 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Linezolid

Product samenvatting:

CTI-code: 460444-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002282 - CNK-code: 3195336 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460444-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-07-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LINEZOLID SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Linezolid Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINEZOLID SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Linezolid Sandoz is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep, het
werkt door de groei te
stoppen van bepaalde bacteriën (ziektekiemen) die infecties
veroorzaken.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde
huidinfecties of
onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat Linezolid Sandoz
geschikt is om uw infectie te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u op dit moment of in de afgelopen 2 weken geneesmiddelen heeft
gebruikt die bekend
staan als monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers, bijvoorbeeld
fenelzine, isocarboxazide,
selegiline, moclobemide).
Deze geneesmiddelen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van
depressie of de ziekte
van Parkinson.

Als u borstvoeding geeft.
De reden hiervoor is dat het geneesmi

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Linezolid Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg linezolid.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit tot crèmekleurige, aan beide kanten bolle, ovale filmomhulde
tablet van 18,8 mm lang, 9,9 mm
breed en 6,4 mm dik gemarkeerd met ‘LZ600’ aan de ene kant en
effen aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Nosocomiale pneumonie
-
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Linezolid Sandoz is aangewezen voor de behandeling van buiten het
ziekenhuis opgelopen
pneumonie en nosocomiale pneumonie als men weet of vermoedt dat ze
veroorzaakt zijn
door gevoelige Gram-positieve bacteriën.
Om te bepalen of linezolid een geschikte
behandeling is, hoort men rekening te houden met de resultaten van het
microbiologische
onderzoek of informatie over de prevalentie van resistentie van
Gram-positieve bacteriën tegen
antibacteriële middelen (zie rubriek 5.1 voor de geschikte
organismen).
Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door
Gram-negatieve pathogenen.
Er moet
gelijktijdig een specifieke behandeling tegen Gram-negatieve
organismen worden opgestart
wanneer een Gram-negatief pathogeen is aangetoond of wordt vermoed.
-
Gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels (zie rubriek
4.4).
Linezolid Sandoz is aangewezen voor de behandeling van gecompliceerde
infecties van de
huid en de weke weefsels alleen wanneer het microbiologische onderzoek
heeft uitgewezen
dat de infectie is veroorzaakt door gevoelige Gram-positieve
bacteriën.
Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door
Gram-negatieve pathogenen.
Bij
patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke
weefsels van wie men weet
of vermoedt dat ze een co-infectie hebben met Gram-negatieve
organismen, dient linezolid
alleen gebruikt te worden als er geen therapeutisch alternatief is
(zie rubr