Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LINEZOLID
KRKA d.d. Novo mesto
J01XX08
linezolid
600 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LINEZOLID KRKA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER linezolid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Krka 3. Sådan skal du tage Linezolid Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Linezolid Krka er et antibiotikum i gruppen af oxazolidinoner, der bruges til at stoppe væksten af bestemte bakterier, som giver infektioner. Det bruges til behandling af lungebetændelse og infektioner i huden og under huden. Din læge har vurderet, at Linezolid Krka kan bruges til at behandle din infektion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LINEZOLID KRKA - hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du inden for de seneste 2 uger, tager eller har taget medicin kendt som monoaminoxidasehæmmere. (MAO-hæmmere: f.eks. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). Disse lægemidler anvendes til at behandle depression eller Parkinsons sygdom. - hvis du ammer. Dette skyldes at Linezolid Krka udskilles i modermælken og kan påvirke b Przeczytaj cały dokument
13. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LINEZOLID ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29692 1. LÆGEMIDLETS NAVN Linezolid ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 600 mg linezolid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide til næsten hvide, ovale, let bikonvekse filmovertrukne tabletter. Tabletstørrelse:18 × 9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nosokomiel pneumoni. Pneumoni erhvervet uden for sygehus. Linezolid ”Krka” er indiceret til behandling af voksne med pneumoni erhvervet uden for sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at være forårsaget af følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt Linezolid ”Krka” er en passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller information om resistensprævalensen overfor antibakterielle midler blandt Gram-positive bakterier. (Se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer). Linezolid har ingen effekt på infektioner forårsaget af Gram-negative patogener. Ved mistanke eller fund af Gram-negative patogener skal, der samtidig indledes specifik behandling af disse. Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4). _dk_hum_55654_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Linezolid ”Krka” er kun indiceret til behandling af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner hos voksne, når mikrobiologiske test har vist, at infektionen skyldes følsomme Gram-positive bakterier. Linezolid har ingen effekt på Gram-negative patogener. Linezolid bør kun anvendes til behandling af patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner med en samtidig kendt eller mulig infektion med Gram-negative bakterier, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der samtidig indledes behandling mod Gram-negative bakterier. Linezolid bør kun initieres på hospital og efter relevant specialistvejledning, som for eksempel en mikrobiolog eller en speciali Przeczytaj cały dokument