Linezolid "Krka" 600 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

LINEZOLID

Prieinama:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

linezolid

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-04-09

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LINEZOLID KRKA
600
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
linezolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Krka
3.
Sådan skal du tage Linezolid Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Linezolid Krka er et antibiotikum i gruppen af oxazolidinoner, der
bruges til at stoppe væksten af
bestemte bakterier, som giver infektioner. Det bruges til behandling
af lungebetændelse og
infektioner i huden og under huden. Din læge har vurderet, at
Linezolid Krka kan bruges til at
behandle din infektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LINEZOLID KRKA
-
hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
-
hvis du inden for de seneste 2 uger, tager eller har taget medicin
kendt som
monoaminoxidasehæmmere. (MAO-hæmmere: f.eks. phenelzin,
isocarboxazid, selegilin,
moclobemid). Disse lægemidler anvendes til at behandle depression
eller Parkinsons
sygdom.
-
hvis du ammer. Dette skyldes at Linezolid Krka udskilles i
modermælken og kan påvirke
b

Prekės savybės

13. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINEZOLID ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29692
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linezolid ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 600 mg linezolid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til næsten hvide, ovale, let bikonvekse filmovertrukne
tabletter.
Tabletstørrelse:18 × 9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosokomiel pneumoni.
Pneumoni erhvervet uden for sygehus.
Linezolid ”Krka” er indiceret til behandling af voksne med
pneumoni erhvervet uden for
sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at
være forårsaget af
følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt
Linezolid ”Krka” er en
passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af
mikrobiologiske tests eller
information om resistensprævalensen overfor antibakterielle midler
blandt Gram-positive
bakterier. (Se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer).
Linezolid har ingen effekt på infektioner forårsaget af
Gram-negative patogener. Ved
mistanke eller fund af Gram-negative patogener skal, der samtidig
indledes specifik
behandling af disse.
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4).
_dk_hum_55654_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Linezolid ”Krka” er kun indiceret til behandling af komplicerede
hud- og
bløddelsinfektioner hos voksne, når mikrobiologiske test har vist,
at infektionen skyldes
følsomme Gram-positive bakterier.
Linezolid har ingen effekt på Gram-negative patogener. Linezolid bør
kun anvendes til
behandling af patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
med en samtidig
kendt eller mulig infektion med Gram-negative bakterier, hvis der ikke
findes alternative
behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der
samtidig indledes behandling
mod Gram-negative bakterier.
Linezolid bør kun initieres på hospital og efter relevant
specialistvejledning, som for
eksempel en mikrobiolog eller en speciali