LINESVALL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO

Dostępny od:

MEVET S.A.U.

Kod ATC:

QJ01FF52

INN (International Nazwa):

SPECTINOMYCIN SULFATE TETRAHYDRATE

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO 100mg

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Ca, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 15 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 10 viales de polipropileno de 100 ml, Caja con 15 viales de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml, Caja con 10 viales de polietileno de 100 ml, Caja con 15 viales de polietileno de 250 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Bovino; Porcino; Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Combinaciones con lincomicina

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Disentería vibriónica porcina; Indicaciones especie Perros: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 17 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 575823 Anulado, 575824 Anulado, 575825 Autorizado, 575826 Autorizado, 575827 Anulado, 575828 Anulado, 575829 Autoriz, 575829 Autorizado, 584764 Autorizado, 584765 Autorizado, 584766 Autorizado, 584767 Autorizado, 584768 Autorizado, 584769 Autorizado, 584770 Autorizado, 584771 Autorizado, 584772 Autorizado

Data autoryzacji:

2015-08-06

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINESVALL 150 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Lincomicina (hidrocloruro) .............................. 50 mg
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .............100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ........................... 9 mg
Líquido incoloro o ligeramente amarillento libre de partículas en
suspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino y perros.
4.
INDICACIONES DE USO
PORCINO: disentería porcina y neumonía enzoótica.
BOVINO: neumonía.
PERROS: neumonía.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
algún excipiente.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados graves.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
Ver apartado Gestación y lactancia.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias ais-
ladas de los animales enfermos. Si esto no es posible el tratamiento
debe basarse en la información epi-
demiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la
sensibilidad de las diferentes cepas de las
especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso
infeccioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica puede incremen-
tar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir la eficacia
del tratamiento con macrólidos como
consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINESVALL 150 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Lincomicina (hidrocloruro) .............................. 50 mg
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .............100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Alcohol bencílico (E-1519)
9 mg
Agua para preparaciones inyectables
Líquido incoloro o ligeramente amarillento libre de partículas en
suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO: disentería porcina y neumonía enzoótica.
BOVINO: neumonía.
PERROS: neumonía.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
algún excipiente.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados graves.
No usar en animales con disfunción renal o hepática.
No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.
Ver apartado 3.7.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias ais-
ladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento
debe basarse en la información ep i-
demiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la
sensibilidad de las diferentes cepas de las
especi