Lincocin Forte S

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

линцомицин, neomicin

Dostępny od:

FARMANIMA D.O.O.

Kod ATC:

QJ51RF03

INN (International Nazwa):

linkomicin, neomicin

Dawkowanie:

330mg/10mL+100mg/10mL

Forma farmaceutyczna:

intramamarni rastvor

Sztuk w opakowaniu:

intramamarni špric, 24x10mL

Klasa:

NRV

Wyprodukowano przez:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2015-10-14

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN
FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML,
24 X 10 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
LINCOCIN FORTE S, INTRAMAMARNI RASTVOR, 330 MG/10 ML + 100 MG/10 ML,
24 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
Adresa:
RIJKSWEG 12, PUURS, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN
FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML,
24 X 10 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Vladimira Popovića 38-40, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
Rijksweg 12, Puurs, Belgija
2.
IME LEKA
LINCOCIN FORTE S
linkomicin, neomicin ((330mg+100mg)/10mL)
intramamarni rastvor
za krave u laktaciji
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa 10 mL intramamarnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTENCE:
Linkomicin 330 mg
(u obliku linkomicin-hidrohlorida)
Neomicin
100 mg
(u obliku neomicin-sulfata) POMOĆNE SUPSTANCE:
Dinatrijum-edetat 5 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-hiroksid; hlorovodonična
kiselina; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Proizvod je namenjen za lečenje mastitisa kod krava u
laktaciji.Proizvod je efikasan protiv
_Staphylococccus _species (onih koji stvaraju i onih koji ne stvaraju
penicilinazu) uključujući
_Staphylococcus aureus, Streptococcus spp_ uključujući
_Streptococcus agalactiae,Streptococcus _
_dysgalactiae i Streptococcus uberis_ kao i koliformnih bakterija
uključujući _Escherichia coli._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN
FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML,
24 X 10 ML
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje ovde nije navedeno,o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE Ž

Charakterystyka produktu

Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN
FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML,
24 X 10 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LINCOCIN FORTE S, INTRAMAMARNI RASTVOR, 330 MG/10 ML + 100 MG/10 ML,
24 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
Adresa:
RIJKSWEG 12, PUURS, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN
FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML,
24 X 10 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
LINCOCIN FORTE S
linkomicin, neomicin ((330mg+100mg)/10mL)
intramamarni rastvor
za krave u laktaciji
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric sa 10mL intramarnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTENCE:
Linkomicin 330 mg
(u obliku linkomicin-hidrohlorida)
Neomicin
100 mg
(u obliku neomicin-sulfata) POMOĆNE SUPSTANCE:
Dinatrijum-edetat
5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u laktaciji.
4. 2 INDIKACIJE
Proizvod
je
namenjen
za
lečenje
mastitisa
kod
krava
u
laktaciji.
Proizvod
je
efikasan
protiv
_Staphylococcus _
species
(onih
koji
stvaraju
i
onih
koji
ne
stvaraju
penicilinazu)
uključujući
_Staphylococcus _
_aureus,_
_Streptococcus _
_spp, _
_Streptococcus _
_agalactiae,_
_Streptococcus _
_dysgalactiae _
_i _
_Streptococcus uberis_ kao i koliformnih bakterija uključujući
_Escherichia coli._
4.3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN
FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML,
24 X 10 ML
3 od 6
4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Injektore koristiti samo jednom. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Izbegavati kontakt preparata sa kožom.