Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
линцомицин, neomicin
FARMANIMA D.O.O.
QJ51RF03
linkomicin, neomicin
330mg/10mL+100mg/10mL
intramamarni rastvor
intramamarni špric, 24x10mL
NRV
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
OBNOVA
2015-10-14
Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML, 24 X 10 ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ LINCOCIN FORTE S, INTRAMAMARNI RASTVOR, 330 MG/10 ML + 100 MG/10 ML, 24 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV Adresa: RIJKSWEG 12, PUURS, BELGIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML, 24 X 10 ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Vladimira Popovića 38-40, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV Rijksweg 12, Puurs, Belgija 2. IME LEKA LINCOCIN FORTE S linkomicin, neomicin ((330mg+100mg)/10mL) intramamarni rastvor za krave u laktaciji 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan intramamarni špric sa 10 mL intramamarnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTENCE: Linkomicin 330 mg (u obliku linkomicin-hidrohlorida) Neomicin 100 mg (u obliku neomicin-sulfata) POMOĆNE SUPSTANCE: Dinatrijum-edetat 5 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum-hiroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Proizvod je namenjen za lečenje mastitisa kod krava u laktaciji.Proizvod je efikasan protiv _Staphylococccus _species (onih koji stvaraju i onih koji ne stvaraju penicilinazu) uključujući _Staphylococcus aureus, Streptococcus spp_ uključujući _Streptococcus agalactiae,Streptococcus _ _dysgalactiae i Streptococcus uberis_ kao i koliformnih bakterija uključujući _Escherichia coli._ 5. KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML, 24 X 10 ML 3 od 4 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno,o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE Ž Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML, 24 X 10 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LINCOCIN FORTE S, INTRAMAMARNI RASTVOR, 330 MG/10 ML + 100 MG/10 ML, 24 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV Adresa: RIJKSWEG 12, PUURS, BELGIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML, 24 X 10 ML 2 od 6 1. IME LEKA LINCOCIN FORTE S linkomicin, neomicin ((330mg+100mg)/10mL) intramamarni rastvor za krave u laktaciji 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric sa 10mL intramarnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTENCE: Linkomicin 330 mg (u obliku linkomicin-hidrohlorida) Neomicin 100 mg (u obliku neomicin-sulfata) POMOĆNE SUPSTANCE: Dinatrijum-edetat 5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u laktaciji. 4. 2 INDIKACIJE Proizvod je namenjen za lečenje mastitisa kod krava u laktaciji. Proizvod je efikasan protiv _Staphylococcus _ species (onih koji stvaraju i onih koji ne stvaraju penicilinazu) uključujući _Staphylococcus _ _aureus,_ _Streptococcus _ _spp, _ _Streptococcus _ _agalactiae,_ _Streptococcus _ _dysgalactiae _ _i _ _Streptococcus uberis_ kao i koliformnih bakterija uključujući _Escherichia coli._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. Broj rešenja: 323-01-00020-15-002 od 14.10.2015. za lek LINCOCIN FORTE S , INTRAMAMARNI RASTVOR, (330 MG +100 MG)/10 ML, 24 X 10 ML 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Injektore koristiti samo jednom. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Izbegavati kontakt preparata sa kožom. Perskaitykite visą dokumentą