LINAJEN 8,75MG Pastilka

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

4721 FLURBIPROFEN

Dostępny od:

Geiser Pharma S.L., Mutilva Alta Array

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

4721 FLURBIPROFEN

Dawkowanie:

8,75MG

Forma farmaceutyczna:

Pastilka

Droga podania:

Orální podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

FLURBIPROFEN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0245244 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232673 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232672 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245243 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245242 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245246 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245245 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232675 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232671 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232674 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2020-03-17

Ulotka dla pacjenta

Sp. zn. sukls232189/2023, sukls232228/2023, sukls256708/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LINAJEN 8,75 MG PASTILKY
flurbiprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Linajen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Linajen používat
3.
Jak se Linajen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Linajen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LINAJEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Linajen
obsahuje
flurbiprofen.
Flurbiprofen
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
nesteroidní
protizánětlivá léčiva (NSAID), která mají analgetické
(tlumící bolest) a protizánětlivé vlastnosti při
léčbě bolesti v krku. Tyto léky působí změnou toho, jak tělo
reaguje na bolest, otok a vysokou
teplotu.
Linajen se používá ke krátkodobé úlevě od příznaků bolavého
krku, jako je bolest v krku, bolest a
otok a potíže s polykáním, u dospělých a dospívajících od 12
let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LINAJEN používat
NEPOUŽÍVEJTE Linajen:
-
jes

Charakterystyka produktu

Sp. zn. sukls256708/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linajen 8,75 mg pastilky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Isomalt: 2036 mg /pastilka
Maltitol: 427,5 mg/ pastilka
Ponceau 4R (E 124) 0,013 mg/pastilka
Oranžová žluť (E 110) 0, 080 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Oranžová kulatá pastilka o průměru 19 ± 1 mm s pomerančovou
příchutí.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Linajen je indikován pro krátkodobou symptomatickou úlevu od
bolesti v krku u
dospělých a dospívajících od 12 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší
účinné dávky po co nejkratší dobu
nezbytnou pro kontrolu příznaků (viz bod 4.4).
_ _
_Dospělí a dospívající od_
_ 12 let: _
Pomalu cucejte/rozpusťte jednu pastilku v ústech každých 3 až 6
hodin podle potřeby.
Maximálně 5 pastilek v každém 24hodinovém období.
Doporučuje se používat tento produkt nejdéle tři dny.
_Pediatrická populace: _
_ _
Není určeno pro děti do 12 let.
_ _
_Populace starších osob_
_ _
Vzhledem k omezeným klinickým studiím, které jsou k dispozici,
nelze doporučit
obecnou dávku. Starší pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku
závažných následků
nežádoucích účinků (viz bod 4.4). _ _
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin
není potřeba snížit
dávkování.
U
pacientů
se
závažnou
ledvinovou
nedostatečností
je
flurbiprofen
kontraindikován (viz bod 4.3).
_ _
_ _
_Porucha funkce jater _
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
není potřeba snížení
dávkování (viz bod 4.4.). U pacientů se závažnou jaterní
nedostatečností je flurbiprofen
kontraindikován (viz bod 4.3).
Způsob podání
Orální podání.
Jako všechny pastilky mají být pastilky Lina